ビーチチェア手術中の低血圧を防ぐバソプレシン
2017年2月23日 更新者：Kyung Yeon Yoo、Chonnam National University Hospital
全身麻酔下、ビーチチェア位での肩手術中の低血圧予防のためのバソプレシンの臨床試験
ビーチチェアポジション (BCP) で手術を受ける患者は、脳虚血のリスクがあります。
アルギニンバソプレシン (AVP) の血行動態および脳酸素化に対する影響は、BCP の手術中に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下で BCP で肩の手術を受ける患者は、無作為に静脈注射を受けるように割り当てられます。
BCP に移行する 2 分前に生理食塩水 (対照群) または AVP 0.05 または 0.07 U kg-1 (AVP 群、各 n = 15)。
平均動脈圧（MAP）、心拍数（HR）、頸静脈球酸素飽和度（SjvO2）および局所脳組織酸素飽和度（SctO2）は、患者がBCPを行う前（仰臥位で座る前）と後に測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gwangju、大韓民国、501-757
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下でビーチチェアの姿勢で肩の手術を受ける患者
説明
包含基準：全身麻酔下、ビーチチェア位での待機的肩関節鏡視下手術
除外基準: 既存の脳血管疾患、起立性低血圧の既往、年齢 18 歳未満、および米国麻酔科学会による身体状態 IV または V
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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バソプレシンとプロポフォール
プロポフォール麻酔中は座位前にバソプレシン 0.05 または 0.07 IU/kg を投与します。
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バソプレシン類 プロポフォール バソプレシン類 セボフルラン
他の名前：
バソプレシン プロポフォールとプラセボ プロポフォール
他の名前：
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プラセボとプロポフォール
プロポフォール麻酔中にビーチチェアの位置につく 2 分前に生理食塩水 10 ml (プラセボ) を投与します。
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バソプレシン プロポフォールとプラセボ プロポフォール
他の名前：
プラセボ プロポフォール & プラセボ セボフルラン
他の名前：
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バソプレシンとセボフルラン
セボフルラン麻酔中、ビーチチェアの位置の 2 分前にバソプレシン 0.05 または 0.07 IU/kg を投与します。
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バソプレシン類 プロポフォール バソプレシン類 セボフルラン
他の名前：
バソプレシン セボフルラン プラセボ セボフルラン
他の名前：
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プラセボとセボフルラン
バソプレシンのプラセボ（生理食塩水 10 ml）は、セボフルラン麻酔中にビーチチェアの姿勢の 2 分前に投与されます。
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プラセボ プロポフォール & プラセボ セボフルラン
他の名前：
バソプレシン セボフルラン プラセボ セボフルラン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧の低下の大きさ
時間枠：ビーチチェアの位置に座って 10 分以内のベースライン (位置決め前) と最低値
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体位変更の前後で平均動脈血圧を継続的に測定します。
ベースラインからの平均動脈圧の最大減少の大きさを計算します
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ビーチチェアの位置に座って 10 分以内のベースライン (位置決め前) と最低値
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸静脈酸素飽和度低下
時間枠：測位後最大30分
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頸静脈の酸素飽和度は、その飽和度が 5 分を超えて 50% または 40% 未満に低下したかどうかを継続的に測定します。
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測位後最大30分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳酸素飽和度低下
時間枠：体位変更後30分まで
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ビーチチェアに座る前後の近赤外分光法で測定された脳酸素化を継続的に観察し、酸素飽和度が座る前の値から20%以上減少しているかどうか
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体位変更後30分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kyung Y Yoo, M.D.,Ph.D、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Chonnam National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月23日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。