Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вазопрессин для предотвращения гипотензии во время операции на шезлонге

23 февраля 2017 г. обновлено: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital

Клинические испытания вазопрессина для профилактики гипотензии во время операций на плече в положении шезлонга под общей анестезией

Пациенты, перенесшие операцию в положении шезлонга (BCP), подвержены риску церебральной ишемии. Влияние аргинин-вазопрессина (АВП) на гемодинамику и церебральную оксигенацию оценивают во время хирургического вмешательства при БХП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие операцию на плече в BCP под общей анестезией, случайным образом распределяются для получения внутривенного введения. физиологический раствор (контрольная группа) или АВП 0,05 или 0,07 ЕД кг-1 (группа АВП, n = 15 в каждой) за 2 мин до перехода в БКП. Среднее артериальное давление (САД), частота сердечных сокращений (ЧСС), насыщение кислородом луковицы яремной вены (SjvO2) и насыщение кислородом регионарной ткани головного мозга (SctO2) измеряются до (предварительно сидя в положении лежа на спине) и после того, как пациенты приняли BCP.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

74

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на плече в положении шезлонга под общей анестезией

Описание

Критерии включения: плановая артроскопическая операция на плечевом суставе под общей анестезией в положении шезлонга.

Критерии исключения: ранее существовавшие цереброваскулярные заболевания, ортостатическая гипотензия в анамнезе, возраст менее 18 лет и физический статус Американского общества анестезиологов IV или V.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вазопрессины и пропофол
Во время анестезии пропофолом вводят вазопрессин 0,05 или 0,07 МЕ/кг перед положением сидя.
Лекарство: Вазопрессины
Вазопрессины пропофол вазопрессины севофлуран
Другие имена:
  • Аргинин вазопрессин
Лекарство: пропофол
вазопрессин пропофол и плацебо пропофол
Другие имена:
  • Внутривенный анестетик
Плацебо и пропофол
Введите 10 мл физиологического раствора (плацебо) за 2 минуты до положения в кресле во время анестезии пропофолом.
Лекарство: пропофол
вазопрессин пропофол и плацебо пропофол
Другие имена:
  • Внутривенный анестетик
Лекарство: Плацебо
Плацебо пропофол и плацебо севофлуран
Другие имена:
  • физиологический раствор 10 мл в качестве плацебо
Вазопрессины и севофлуран
Введите вазопрессин 0,05 или 0,07 МЕ/кг за 2 мин до положения в кресле во время анестезии севофлураном.
Лекарство: Вазопрессины
Вазопрессины пропофол вазопрессины севофлуран
Другие имена:
  • Аргинин вазопрессин
Лекарство: севофлуран
вазопрессины севофлюран плацебо севофлуран
Другие имена:
  • общий наркоз
Плацебо и севофлуран
Плацебо (10 мл физиологического раствора) для вазопрессина вводят за 2 минуты до положения лежачего кресла во время анестезии севофлураном.
Лекарство: Плацебо
Плацебо пропофол и плацебо севофлуран
Другие имена:
  • физиологический раствор 10 мл в качестве плацебо
Лекарство: севофлуран
вазопрессины севофлюран плацебо севофлуран
Другие имена:
  • общий наркоз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Величина снижения среднего артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень (до позиционирования) и минимальное значение в течение 10 минут в положении шезлонга
Непрерывно измеряйте среднее артериальное давление до и после изменения положения. Рассчитайте величину максимального снижения среднего артериального давления по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень (до позиционирования) и минимальное значение в течение 10 минут в положении шезлонга

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Яремная венозная десатурация кислородом
Временное ограничение: До 30 мин после позиционирования
Насыщение яремной вены кислородом непрерывно измеряют, если его сатурация снижается ниже 50% и/или 40% в течение более 5 мин.
До 30 мин после позиционирования

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральная кислородная десатурация
Временное ограничение: До 30 мин после смены позиции
Непрерывное наблюдение с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области измеряет оксигенацию головного мозга до и после положения в шезлонге, снижается ли насыщение кислородом более чем на 20% по сравнению со значениями до сидения.
До 30 мин после смены позиции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chonnam National University Hospital

Соавторы

Chonnam National University

Следователи

  • Главный следователь: Kyung Y Yoo, M.D.,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Chonnam National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNUH-2012-074

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться