Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vazopresszin a hipotenzió megelőzésére a strandszékes műtét során

2017. február 23. frissítette: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital

A vazopresszin klinikai vizsgálatai a hipotenzió megelőzésére vállműtét során strandszékben, általános érzéstelenítés alatt

A strandszékben (BCP) műtéten átesett betegeknél fennáll az agyi ischaemia kockázata. Az arginin vazopresszin (AVP) hatását a hemodinamikára és az agyi oxigenizációra a BCP műtét során értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A BCP-ben általános érzéstelenítésben vállműtéten átesett betegeket véletlenszerűen i.v. normál sóoldat (kontroll csoport) vagy AVP 0,05 vagy 0,07 U kg-1 (AVP csoport, n = 15 egyenként) 2 perccel a BCP-be való áthelyezés előtt. Az átlagos artériás nyomást (MAP), a szívfrekvenciát (HR), a jugularis vénás bulb oxigénszaturációját (SjvO2) és a regionális agyszövet oxigénszaturációját (SctO2) mérik a betegek BCP-t megelőzően (előtt fekvő helyzetben) és azt követően.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

74

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Gwangju, Koreai Köztársaság, 501-757
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vállműtéten átesett betegek strandszékben, általános érzéstelenítésben

Leírás

Bevételi kritériumok: elektív artroszkópos vállműtét általános érzéstelenítésben strandszékben

Kizárási kritériumok: meglévő cerebrovaszkuláris betegségek, ortosztatikus hipotenzió anamnézisében, 18 év alatti életkor és az Amerikai Aneszteziológusok Társasága IV vagy V fizikai állapota

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vasopressinek és propofol
Adjon be 0,05 vagy 0,07 NE/ttkg vazopresszint ülő helyzet előtt propofol érzéstelenítés alatt.
Drog: Vazopresszinek
Vazopresszinek propofol vazopresszinek szevoflurán
Más nevek:
  • Arginin vazopresszin
Drog: propofol
vazopresszin propofol és placebo propofol
Más nevek:
  • Intravénás érzéstelenítő
Placebo és propofol
Adjon be 10 ml sóoldatot (placebo) 2 perccel a strandszékbe helyezés előtt propofol érzéstelenítés alatt
Drog: propofol
vazopresszin propofol és placebo propofol
Más nevek:
  • Intravénás érzéstelenítő
Drog: Placebo
Placebo propofol és placebo szevoflurán
Más nevek:
  • 10 ml sóoldat placeboként
Vasopressinek és szevoflurán
Adjon be 0,05 vagy 0,07 NE/kg vazopresszint 2 perccel a strandszékbe helyezés előtt a sevoflurán érzéstelenítés alatt
Drog: Vazopresszinek
Vazopresszinek propofol vazopresszinek szevoflurán
Más nevek:
  • Arginin vazopresszin
Drog: szevoflurán
vazopresszinek szevoflurán placebo szevoflurán
Más nevek:
  • általános érzéstelenítő
Placebo és szevoflurán
A vazopresszinhez szánt placebót (10 ml sóoldat) 2 perccel a strandszék pozíciója előtt kell beadni a sevoflurán érzéstelenítés során
Drog: Placebo
Placebo propofol és placebo szevoflurán
Más nevek:
  • 10 ml sóoldat placeboként
Drog: szevoflurán
vazopresszinek szevoflurán placebo szevoflurán
Más nevek:
  • általános érzéstelenítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos artériás nyomás csökkenésének mértéke
Időkeret: Alapvonal (pozícionálás előtt) és a legalacsonyabb érték 10 percen belül a strandszék helyzetébe
Folyamatosan mérje az átlagos artériás vérnyomást a pozícióváltás előtt és után. Számítsa ki az átlagos artériás nyomás maximális csökkenésének nagyságát az alapvonalhoz képest
Alapvonal (pozícionálás előtt) és a legalacsonyabb érték 10 percen belül a strandszék helyzetébe

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jugularis vénás oxigén deszaturáció
Időkeret: Akár 30 perccel a pozicionálás után
Folyamatosan mérjük a jugularis vénás oxigénszaturációt, ha telítettsége 5 percnél hosszabb ideig 50% alá és/vagy 40% alá csökken.
Akár 30 perccel a pozicionálás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi oxigén deszaturáció
Időkeret: Akár 30 perccel a pozícióváltás után
Folyamatosan figyelje a közeli infravörös spektroszkópiával mért agyi oxigénellátást a strandszék előtt és után, hogy az oxigéntelítettség 20%-nál nagyobb mértékben csökken-e az ülés előtti értékekhez képest
Akár 30 perccel a pozícióváltás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chonnam National University Hospital

Együttműködők

Chonnam National University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyung Y Yoo, M.D.,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Chonnam National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CNUH-2012-074

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rotátor mandzsetta szakadás arthropathia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel