Vasopressin for å forhindre hypotensjon under strandstolkirurgi
23. februar 2017 oppdatert av: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
Kliniske studier av vasopressin for forebygging av hypotensjon under skulderkirurgi i strandstolstilling under generell anestesi
Pasienter som gjennomgår operasjon i strandstolstilling (BCP) er i faresonen for cerebral iskemi.
Virkningen av arginin vasopressin (AVP) på hemodynamikk og cerebral oksygenering blir evaluert under kirurgi i BCP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår skulderoperasjoner i BCP under generell anestesi blir tilfeldig allokert til å motta i.v.
normal saltvann (kontrollgruppe) eller AVP 0,05 eller 0,07 U kg-1 (AVP-gruppe, n = 15 hver) 2 min før overgang til BCP.
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), hjertefrekvens (HR), oksygenmetning i halsvene (SjvO2) og regional oksygenmetning i cerebralt vev (SctO2) måles før (pre-sittende i ryggleie) og etter at pasienter antok BCP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
74
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår skulderoperasjoner i strandstolstilling under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: elektiv artroskopisk skulderkirurgi under generell anestesi i strandstolstilling
Eksklusjonskriterier: eksisterende cerebrovaskulære sykdommer, historie med ortostatisk hypotensjon, alder under 18 år og American Society of Anesthesiologists fysisk status IV eller V
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vasopressiner og propofol
Administrer vasopressin 0,05 eller 0,07 IE/kg før sittestilling under propofolanestesi.
|
Vasopressiner propofol vasopressiner sevofluran
Andre navn:
vasopressin propofol og placebo propofol
Andre navn:
|
|
Placebo og propofol
Administrer saltvann 10 ml (placebo) 2 minutter før strandstolstilling under propofolanestesi
|
vasopressin propofol og placebo propofol
Andre navn:
Placebo propofol og placebo sevofluran
Andre navn:
|
|
Vasopressiner og sevofluran
Administrer vasopressin 0,05 eller 0,07 IE/kg 2 minutter før strandstolstilling under sevoflurananestesi
|
Vasopressiner propofol vasopressiner sevofluran
Andre navn:
vasopressiner sevofluran placebo sevofluran
Andre navn:
|
|
Placebo og sevofluran
Placebo (saltvann 10 ml) for vasopressin gis 2 minutter før strandstolstilling under sevoflurananestesi
|
Placebo propofol og placebo sevofluran
Andre navn:
vasopressiner sevofluran placebo sevofluran
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelsen på reduksjonen av gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Grunnlinje (før posisjonering) og laveste verdi innen 10 minutter til strandstolposisjon
|
Mål kontinuerlig gjennomsnittlig arterielt blodtrykk før og etter posisjonsendring.
Beregn størrelsen på maksimal reduksjon av gjennomsnittlig arterielt trykk fra baseline
|
Grunnlinje (før posisjonering) og laveste verdi innen 10 minutter til strandstolposisjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jugulær venøs oksygendesaturasjon
Tidsramme: Inntil 30 min etter posisjoneringen
|
Jugulær venøs oksygenmetning måles kontinuerlig om metningen er redusert til under 50 % eller/og 40 % i mer enn 5 minutter.
|
Inntil 30 min etter posisjoneringen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral oksygendesaturasjon
Tidsramme: Inntil 30 min etter posisjonsendring
|
Observer kontinuerlig nær-infrarød spektroskopi målt cerebral oksygenering før og etter strandstolposisjonen om oksygenmetningen reduseres med mer enn 20 % fra pre-sitting-verdiene
|
Inntil 30 min etter posisjonsendring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyung Y Yoo, M.D.,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Chonnam National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2017
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sår og skader
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Ruptur
- Skulderskader
- Seneskader
- Krystallarthropatier
- Kondrokalsinose
- Rotatormansjettskader
- Hypotensjon
- Rotator Cuff Tear Arthropathy
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Natriuretiske midler
- Hypnotika og beroligende midler
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Anestesimidler, innånding
- Vasokonstriktormidler
- Antidiuretiske midler
- Bedøvelsesmidler
- Propofol
- Sevofluran
- Vasopressiner
- Arginin Vasopressin
- Anestesimidler, general
- Anestesimidler, intravenøst
Andre studie-ID-numre
- CNUH-2012-074
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .