Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasopressin for at forhindre hypotension under strandstolskirurgi

23. februar 2017 opdateret af: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital

Kliniske forsøg med vasopressin til forebyggelse af hypotension under skulderkirurgi i strandstolsposition under generel anæstesi

Patienter, der gennemgår operation i strandstolsposition (BCP), er i risiko for cerebral iskæmi. Virkningerne af arginin vasopressin (AVP) på hæmodynamik og cerebral iltning evalueres under operation i BCP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår skulderoperation i BCP under generel anæstesi, fordeles tilfældigt til at modtage i.v. normalt saltvand (kontrolgruppe) eller AVP 0,05 eller 0,07 U kg-1 (AVP-gruppe, n = 15 hver) 2 minutter før overflytning til BCP. Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP), hjertefrekvens (HR), jugular venøs bulb iltmætning (SjvO2) og regional cerebralt vævs iltmætning (SctO2) måles før (præ-siddende i liggende stilling) og efter patienter antog BCP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en skulderoperation i strandstolsposition under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier: elektiv artroskopisk skulderkirurgi under generel anæstesi i strandstolsposition

Eksklusionskriterier: allerede eksisterende cerebrovaskulære sygdomme, historie med ortostatisk hypotension, alder under 18 år og American Society of Anesthesiologists fysiske status IV eller V

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vasopressiner og propofol
Administrer vasopressin 0,05 eller 0,07 IE/kg før siddende stilling under propofol anæstesi.
Medicin: Vasopressiner
Vasopressiner propofol vasopressiner sevofluran
Andre navne:
  • Arginin vasopressin
Medicin: propofol
vasopressin propofol og placebo propofol
Andre navne:
  • Intravenøs bedøvelse
Placebo og propofol
Administrer saltvand 10 ml (placebo) 2 minutter før strandstolsposition under propofolbedøvelse
Medicin: propofol
vasopressin propofol og placebo propofol
Andre navne:
  • Intravenøs bedøvelse
Medicin: Placebo
Placebo propofol og placebo sevofluran
Andre navne:
  • saltvand 10 ml som placebo
Vasopressiner og sevofluran
Administrer vasopressin 0,05 eller 0,07 IE/kg 2 minutter før strandstolsposition under sevofluran anæstesi
Medicin: Vasopressiner
Vasopressiner propofol vasopressiner sevofluran
Andre navne:
  • Arginin vasopressin
Medicin: sevofluran
vasopressiner sevofluran placebo sevofluran
Andre navne:
  • generel anæstesi
Placebo og sevofluran
Placebo (saltvand 10 ml) til vasopressin indgives 2 minutter før strandstolsposition under sevofluran anæstesi
Medicin: Placebo
Placebo propofol og placebo sevofluran
Andre navne:
  • saltvand 10 ml som placebo
Medicin: sevofluran
vasopressiner sevofluran placebo sevofluran
Andre navne:
  • generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​faldet i det gennemsnitlige arterielle tryk
Tidsramme: Baseline (før positionering) og laveste værdi inden for 10 minutter i strandstolsposition
Mål kontinuerligt det gennemsnitlige arterielle blodtryk før og efter positionsændring. Beregn størrelsen af ​​det maksimale fald i det gennemsnitlige arterielle tryk fra baseline
Baseline (før positionering) og laveste værdi inden for 10 minutter i strandstolsposition

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jugulær venøs oxygendesaturation
Tidsramme: Op til 30 min efter positioneringen
Jugulær venøs iltmætning måles kontinuerligt, uanset om dens mætning er faldet til under 50 % eller/og 40 % i mere end 5 min.
Op til 30 min efter positioneringen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral oxygendesaturation
Tidsramme: Op til 30 min efter positionsændringen
Observer kontinuerligt nær-infrarød spektroskopi målt cerebral iltning før og efter strandstolens stilling, om iltmætningen falder mere end 20 % fra præ-siddende værdier
Op til 30 min efter positionsændringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Samarbejdspartnere

Chonnam National University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyung Y Yoo, M.D.,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Chonnam National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2012

Først opslået (Skøn)

19. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2017

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNUH-2012-074

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Tear Arthropathy

Kliniske forsøg med Vasopressiner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner