Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasopressine om hypotensie te voorkomen tijdens strandstoeloperaties

23 februari 2017 bijgewerkt door: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital

Klinische proeven met vasopressine ter voorkoming van hypotensie tijdens schouderoperaties in strandstoelpositie onder algemene anesthesie

Patiënten die een operatie ondergaan in strandstoelpositie (BCP) lopen risico op cerebrale ischemie. De effecten van argininevasopressine (AVP) op de hemodynamiek en cerebrale oxygenatie worden geëvalueerd tijdens chirurgie in BCP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een schouderoperatie ondergaan in BCP onder algemene anesthesie worden willekeurig toegewezen om i.v. normale zoutoplossing (controlegroep) of AVP 0,05 of 0,07 U kg-1 (AVP-groep, n = 15 elk) 2 min voordat u naar BCP gaat. De gemiddelde arteriële druk (MAP), de hartslag (HR), de zuurstofsaturatie van de jugulaire veneuze bulbus (SjvO2) en de zuurstofsaturatie van het regionale hersenweefsel (SctO2) worden gemeten voor (vooraf zittend in rugligging) en nadat patiënten BCP aannamen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Gwangju, Korea, republiek van, 501-757
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een schouderoperatie ondergaan in de strandstoelpositie onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria: electieve arthroscopische schouderoperatie onder algemene anesthesie in strandstoelpositie

Uitsluitingscriteria: reeds bestaande cerebrovasculaire aandoeningen, geschiedenis van orthostatische hypotensie, leeftijd jonger dan 18 jaar, en de American Society of Anesthesiologists fysieke status IV of V

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vasopressinen & propofol
Dien vasopressine 0,05 of 0,07 IE/kg toe vóór zittende houding tijdens propofol-anesthesie.
Geneesmiddel: Vasopressinen
Vasopressine propofol vasopressine sevofluraan
Andere namen:
  • Arginine vasopressine
Geneesmiddel: propofol
vasopressine propofol & placebo propofol
Andere namen:
  • Intraveneuze verdoving
Placebo en propofol
Dien zoutoplossing 10 ml (placebo) toe 2 min voor strandstoelpositie tijdens propofol-anesthesie
Geneesmiddel: propofol
vasopressine propofol & placebo propofol
Andere namen:
  • Intraveneuze verdoving
Geneesmiddel: Placebo
Placebo propofol & placebo sevofluraan
Andere namen:
  • zoutoplossing 10 ml als placebo
Vasopressines en sevofluraan
Dien vasopressine toe 0,05 of 0,07 IE/kg 2 min voor strandstoelpositie tijdens sevofluraan-anesthesie
Geneesmiddel: Vasopressinen
Vasopressine propofol vasopressine sevofluraan
Andere namen:
  • Arginine vasopressine
Geneesmiddel: sevofluraan
vasopressines sevofluraan placebo sevofluraan
Andere namen:
  • algemene verdoving
Placebo & sevofluraan
Placebo (zoutoplossing 10 ml) voor vasopressine wordt toegediend 2 min voor strandstoelpositie tijdens sevofluraan-anesthesie
Geneesmiddel: Placebo
Placebo propofol & placebo sevofluraan
Andere namen:
  • zoutoplossing 10 ml als placebo
Geneesmiddel: sevofluraan
vasopressines sevofluraan placebo sevofluraan
Andere namen:
  • algemene verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De grootte van de afname van de gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Basislijn (vóór positionering) en laagste waarde binnen 10 min in strandstoelpositie
Meet continu de gemiddelde arteriële bloeddruk voor en na verandering van houding. Bereken de grootte van de maximale afname van de gemiddelde arteriële druk vanaf de basislijn
Basislijn (vóór positionering) en laagste waarde binnen 10 min in strandstoelpositie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jugulaire veneuze zuurstofdesaturatie
Tijdsspanne: Tot 30 min na de positionering
De jugulaire veneuze zuurstofsaturatie wordt continu gemeten, ongeacht of de saturatie langer dan 5 minuten onder 50% en/of 40% is gedaald.
Tot 30 min na de positionering

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale zuurstofdesaturatie
Tijdsspanne: Tot 30 min. na de positiewisseling
Observeer continu nabij-infraroodspectroscopie gemeten cerebrale oxygenatie voor en na strandstoelpositie of de zuurstofverzadiging meer dan 20% afneemt ten opzichte van de waarden vóór het zitten
Tot 30 min. na de positiewisseling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Medewerkers

Chonnam National University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyung Y Yoo, M.D.,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Chonnam National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNUH-2012-074

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren