Vasopressina para prevenir hipotensão durante cirurgia de cadeira de praia
23 de fevereiro de 2017 atualizado por: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
Ensaios clínicos de vasopressina para prevenção de hipotensão durante cirurgia de ombro em posição de cadeira de praia sob anestesia geral
Pacientes submetidos a cirurgia na posição de cadeira de praia (BCP) correm o risco de isquemia cerebral.
Os impactos da arginina vasopressina (AVP) na hemodinâmica e na oxigenação cerebral são avaliados durante a cirurgia em BCP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos a cirurgia de ombro em BCP sob anestesia geral são alocados aleatoriamente para receber injeção i.v.
solução salina normal (grupo controle) ou AVP 0,05 ou 0,07 U kg-1 (grupo AVP, n = 15 cada) 2 min antes de passar para BCP.
A pressão arterial média (PAM), a frequência cardíaca (FC), a saturação de oxigênio do bulbo venoso jugular (SjvO2) e a saturação regional de oxigênio do tecido cerebral (SctO2) são medidas antes (pré-sentado em posição supina) e depois que os pacientes assumem BCP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
74
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gwangju, Republica da Coréia, 501-757
- Department of anesthesiology and pain medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de ombro na posição de cadeira de praia sob anestesia geral
Descrição
Critérios de inclusão: cirurgia artroscópica eletiva do ombro sob anestesia geral em posição de cadeira de praia
Critérios de exclusão: doenças cerebrovasculares preexistentes, história de hipotensão ortostática, idade inferior a 18 anos e estado físico IV ou V da American Society of Anesthesiologists
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Vasopressinas e propofol
Administre vasopressina 0,05 ou 0,07 UI/kg antes da posição sentada durante a anestesia com propofol.
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Vasopressinas Propofol Vasopressinas Sevoflurano
Outros nomes:
vasopressina propofol e placebo propofol
Outros nomes:
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Placebo e propofol
Administrar solução salina 10 ml (placebo) 2 min antes da posição da cadeira de praia durante a anestesia com propofol
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vasopressina propofol e placebo propofol
Outros nomes:
Placebo propofol e placebo sevoflurano
Outros nomes:
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Vasopressinas e sevoflurano
Administrar vasopressina 0,05 ou 0,07 UI/kg 2 min antes da posição da cadeira de praia durante a anestesia com sevoflurano
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Vasopressinas Propofol Vasopressinas Sevoflurano
Outros nomes:
vasopressinas sevoflurano placebo sevoflurano
Outros nomes:
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Placebo e sevoflurano
Placebo (solução salina 10 ml) para vasopressina é administrado 2 min antes da posição da cadeira de praia durante a anestesia com sevoflurano
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Placebo propofol e placebo sevoflurano
Outros nomes:
vasopressinas sevoflurano placebo sevoflurano
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A magnitude da diminuição da pressão arterial média
Prazo: Linha de base (antes do posicionamento) e valor mais baixo dentro de 10 min na posição de cadeira de praia
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Meça continuamente a pressão arterial média antes e depois da mudança de posição.
Calcule a magnitude da diminuição máxima da pressão arterial média desde a linha de base
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Linha de base (antes do posicionamento) e valor mais baixo dentro de 10 min na posição de cadeira de praia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dessaturação de oxigênio venoso jugular
Prazo: Até 30 min após o posicionamento
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A saturação de oxigênio venoso jugular é medida continuamente, quer sua saturação diminua abaixo de 50% ou/e 40% por mais de 5 min.
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Até 30 min após o posicionamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dessaturação de oxigênio cerebral
Prazo: Até 30 min após a mudança de posição
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Observe continuamente a oxigenação cerebral medida por espectroscopia de infravermelho próximo antes e depois da posição da cadeira de praia, se a saturação de oxigênio diminui mais de 20% dos valores pré-sentado
|
Até 30 min após a mudança de posição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyung Y Yoo, M.D.,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Chonnam National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Ferimentos e Lesões
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Ruptura
- Lesões no ombro
- Lesões de tendão
- Artropatias Cristais
- Condrocalcinose
- Lesões do Manguito Rotador
- Hipotensão
- Artropatia do Manguito Rotador
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes Natriuréticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Anestésicos, Inalação
- Agentes vasoconstritores
- Antidiuréticos
- Anestésicos
- Propofol
- Sevoflurano
- Vasopressinas
- Arginina Vasopressina
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos Intravenosos
Outros números de identificação do estudo
- CNUH-2012-074
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