Vasopressina per prevenire l'ipotensione durante la chirurgia della sedia a sdraio
23 febbraio 2017 aggiornato da: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
Prove cliniche di vasopressina per la prevenzione dell'ipotensione durante la chirurgia della spalla in posizione di sedia a sdraio in anestesia generale
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico in posizione sedia a sdraio (BCP) sono a rischio di ischemia cerebrale.
Gli impatti dell'arginina vasopressina (AVP) sull'emodinamica e sull'ossigenazione cerebrale vengono valutati durante l'intervento chirurgico nel BCP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a chirurgia della spalla in BCP in anestesia generale vengono assegnati in modo casuale a ricevere i.v.
soluzione salina normale (gruppo di controllo) o AVP 0,05 o 0,07 U kg-1 (gruppo AVP, n = 15 ciascuno) 2 minuti prima di passare al BCP.
La pressione arteriosa media (MAP), la frequenza cardiaca (HR), la saturazione di ossigeno del bulbo venoso giugulare (SjvO2) e la saturazione di ossigeno del tessuto cerebrale regionale (SctO2) vengono misurate prima (pre-seduta in posizione supina) e dopo che i pazienti hanno assunto il BCP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
74
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gwangju, Corea, Repubblica di, 501-757
- Department of anesthesiology and pain medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia della spalla nella posizione della sedia a sdraio in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione: chirurgia elettiva artroscopica della spalla in anestesia generale in posizione sedia a sdraio
Criteri di esclusione: malattie cerebrovascolari preesistenti, storia di ipotensione ortostatica, età inferiore a 18 anni e stato fisico IV o V dell'American Society of Anesthesiologists
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Vasopressine e propofol
Somministrare vasopressina 0,05 o 0,07 UI/kg prima della posizione seduta durante l'anestesia con propofol.
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Vasopressine propofol vasopressine sevoflurano
Altri nomi:
vasopressina propofol e placebo propofol
Altri nomi:
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Placebo e propofol
Somministrare 10 ml di soluzione salina (placebo) 2 minuti prima della posizione sulla sedia a sdraio durante l'anestesia con propofol
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vasopressina propofol e placebo propofol
Altri nomi:
Placebo propofol e placebo sevoflurano
Altri nomi:
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Vasopressine e sevoflurano
Somministrare vasopressina 0,05 o 0,07 UI/kg 2 minuti prima della posizione sulla sedia a sdraio durante l'anestesia con sevoflurano
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Vasopressine propofol vasopressine sevoflurano
Altri nomi:
vasopressine sevoflurano placebo sevoflurano
Altri nomi:
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Placebo e sevoflurano
Il placebo (soluzione fisiologica 10 ml) per la vasopressina viene somministrato 2 minuti prima della posizione sulla sedia a sdraio durante l'anestesia con sevoflurano
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Placebo propofol e placebo sevoflurano
Altri nomi:
vasopressine sevoflurano placebo sevoflurano
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'entità della diminuzione della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Linea di base (prima del posizionamento) e valore più basso entro 10 minuti dalla posizione della sedia a sdraio
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Misurare continuamente la pressione arteriosa media prima e dopo il cambio di posizione.
Calcolare l'entità della diminuzione massima della pressione arteriosa media rispetto al basale
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Linea di base (prima del posizionamento) e valore più basso entro 10 minuti dalla posizione della sedia a sdraio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Desaturazione dell'ossigeno venoso giugulare
Lasso di tempo: Fino a 30 min dopo il posizionamento
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La saturazione dell'ossigeno venoso giugulare viene misurata continuamente se la sua saturazione è diminuita al di sotto del 50% e/o del 40% per più di 5 minuti.
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Fino a 30 min dopo il posizionamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Desaturazione dell'ossigeno cerebrale
Lasso di tempo: Fino a 30 min dopo il cambio di posizione
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Osservare continuamente la spettroscopia nel vicino infrarosso misurata l'ossigenazione cerebrale prima e dopo la posizione sulla sedia a sdraio se la saturazione dell'ossigeno diminuisce di oltre il 20% rispetto ai valori pre-seduta
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Fino a 30 min dopo il cambio di posizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kyung Y Yoo, M.D.,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Chonnam National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ferite e lesioni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Rottura
- Lesioni alla spalla
- Lesioni al tendine
- Artropatie cristalline
- Condrocalcinosi
- Lesioni della cuffia dei rotatori
- Ipotensione
- Artropatia lacrimale della cuffia dei rotatori
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Agenti natriuretici
- Ipnotici e sedativi
- Emostatici
- Coagulanti
- Anestetici, Inalazione
- Agenti vasocostrittori
- Agenti antidiuretici
- Anestetici
- Propofol
- Sevoflurano
- Vasopressine
- Arginina Vasopressina
- Anestetici, Generale
- Anestetici, per via endovenosa
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNUH-2012-074
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