Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wazopresyna w celu zapobiegania niedociśnieniu podczas operacji na leżaku

23 lutego 2017 zaktualizowane przez: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital

Badania kliniczne wazopresyny w zapobieganiu niedociśnieniu podczas operacji barku w pozycji leżaka plażowego w znieczuleniu ogólnym

Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w pozycji na krześle plażowym (BCP) są narażeni na niedokrwienie mózgu. Wpływ wazopresyny argininowej (AVP) na hemodynamikę i utlenowanie mózgu ocenia się podczas operacji w BCP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani operacji barku w BCP w znieczuleniu ogólnym są losowo przydzielani do i.v. sól fizjologiczna (grupa kontrolna) lub AVP 0,05 lub 0,07 j. kg-1 (grupa AVP, n = 15 każda) 2 min przed przejściem do BCP. Średnie ciśnienie tętnicze (MAP), częstość akcji serca (HR), nasycenie żyły szyjnej żylnej nasyceniem tlenem (SjvO2) i regionalną wysycenie tlenem tkanki mózgowej (SctO2) są mierzone przed (przed siedzeniem w pozycji leżącej) i po przyjęciu przez pacjentów BCP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Gwangju, Republika Korei, 501-757
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji barku w pozycji na leżaku w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria włączenia: planowa artroskopia barku w znieczuleniu ogólnym w pozycji na leżaku

Kryteria wykluczenia: istniejące wcześniej choroby naczyń mózgowych, hipotonia ortostatyczna w wywiadzie, wiek poniżej 18 lat oraz stan fizyczny IV lub V Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wazopresyny i propofol
Podać wazopresynę 0,05 lub 0,07 IU/kg przed pozycją siedzącą podczas znieczulenia propofolem.
Lek: Wazopresyny
Wazopresyny Propofol Wazopresyny Sewofluran
Inne nazwy:
  • Wazopresyna argininowa
Lek: propofol
wazopresyna propofol i placebo propofol
Inne nazwy:
  • Dożylny środek znieczulający
Placebo i propofol
Podaj 10 ml soli fizjologicznej (placebo) 2 min przed położeniem się na leżaku podczas znieczulenia propofolem
Lek: propofol
wazopresyna propofol i placebo propofol
Inne nazwy:
  • Dożylny środek znieczulający
Lek: Placebo
Placebo propofol i placebo sewofluran
Inne nazwy:
  • sól fizjologiczna 10 ml jako placebo
Wazopresyny i sewofluran
Podać wazopresynę 0,05 lub 0,07 IU/kg 2 min przed pozycją na leżaku podczas znieczulenia sewofluranem
Lek: Wazopresyny
Wazopresyny Propofol Wazopresyny Sewofluran
Inne nazwy:
  • Wazopresyna argininowa
Lek: sewofluran
wazopresyny sewofluran placebo sewofluran
Inne nazwy:
  • znieczulenie ogólne
Placebo i sewofluran
Placebo (sól fizjologiczna 10 ml) dla wazopresyny podaje się 2 min przed pozycją na leżaku podczas znieczulenia sewofluranem
Lek: Placebo
Placebo propofol i placebo sewofluran
Inne nazwy:
  • sól fizjologiczna 10 ml jako placebo
Lek: sewofluran
wazopresyny sewofluran placebo sewofluran
Inne nazwy:
  • znieczulenie ogólne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość spadku średniego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed pozycjonowaniem) i najniższa wartość w ciągu 10 minut w pozycji leżaka plażowego
Ciągły pomiar średniego ciśnienia tętniczego krwi przed i po zmianie pozycji. Oblicz wielkość maksymalnego spadku średniego ciśnienia tętniczego od linii bazowej
Linia bazowa (przed pozycjonowaniem) i najniższa wartość w ciągu 10 minut w pozycji leżaka plażowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Desaturacja żyły szyjnej tlenem
Ramy czasowe: Do 30 min po pozycjonowaniu
Wysycenie żyły szyjnej tlenem jest mierzone w sposób ciągły, niezależnie od tego, czy jej wysycenie spada poniżej 50% i/lub 40% na dłużej niż 5 min.
Do 30 min po pozycjonowaniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Desaturacja mózgowa tlenem
Ramy czasowe: Do 30 min po zmianie pozycji
Stale obserwuj spektroskopię w bliskiej podczerwieni, mierzoną natlenienie mózgu przed i po pozycji na leżaku, czy nasycenie tlenem spadło o więcej niż 20% od wartości sprzed siedzenia
Do 30 min po zmianie pozycji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Współpracownicy

Chonnam National University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyung Y Yoo, M.D.,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Chonnam National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNUH-2012-074

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj