Vasopresin k prevenci hypotenze během operace plážového křesla
23. února 2017 aktualizováno: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
Klinické zkoušky vazopresinu pro prevenci hypotenze během operace ramene v poloze plážového křesla v celkové anestezii
Pacienti podstupující operaci v poloze na plážovém křesle (BCP) jsou ohroženi mozkovou ischémií.
V průběhu operace BCP jsou hodnoceny dopady arginin vasopresinu (AVP) na hemodynamiku a cerebrální oxygenaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti podstupující operaci ramene v BCP v celkové anestezii jsou náhodně přiděleni k i.v.
normální fyziologický roztok (kontrolní skupina) nebo AVP 0,05 nebo 0,07 U kg-1 (skupina AVP, n = 15 každá) 2 minuty před přechodem do BCP.
Střední arteriální tlak (MAP), srdeční frekvence (HR), saturace jugulárního žilního bulbu kyslíkem (SjvO2) a regionální saturace mozkové tkáně kyslíkem (SctO2) jsou měřeny před (předsed vleže na zádech) a poté, co pacienti předpokládali BCP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
74
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gwangju, Korejská republika, 501-757
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci ramene v poloze plážového křesla v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení: elektivní artroskopická operace ramene v celkové anestezii v poloze plážového křesla
Kritéria vyloučení: již existující cerebrovaskulární onemocnění, anamnéza ortostatické hypotenze, věk méně než 18 let a fyzický stav Americké společnosti anesteziologů IV nebo V
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vasopresiny a propofol
Podávejte vazopresin 0,05 nebo 0,07 IU/kg před sezením během anestezie propofolem.
|
Vasopresiny propofol vazopresiny sevofluran
Ostatní jména:
vazopresin propofol a placebo propofol
Ostatní jména:
|
|
Placebo a propofol
Podávejte fyziologický roztok 10 ml (placebo) 2 minuty před polohou plážového křesla během anestezie propofolem
|
vazopresin propofol a placebo propofol
Ostatní jména:
Placebo propofol a placebo sevofluran
Ostatní jména:
|
|
Vasopresiny a sevofluran
Podávejte vazopresin 0,05 nebo 0,07 IU/kg 2 minuty před polohou plážového křesla během sevofluranové anestezie
|
Vasopresiny propofol vazopresiny sevofluran
Ostatní jména:
vasopresiny sevofluran placebo sevofluran
Ostatní jména:
|
|
Placebo a sevofluran
Placebo (fyziologický roztok 10 ml) pro vasopresin se podává 2 minuty před polohou plážového lehátka během sevofluranové anestezie
|
Placebo propofol a placebo sevofluran
Ostatní jména:
vasopresiny sevofluran placebo sevofluran
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost poklesu středního arteriálního tlaku
Časové okno: Základní linie (před umístěním) a nejnižší hodnota do 10 minut do polohy plážového křesla
|
Průběžně měřte průměrný arteriální krevní tlak před a po změně polohy.
Vypočítejte velikost maximálního poklesu středního arteriálního tlaku od základní linie
|
Základní linie (před umístěním) a nejnižší hodnota do 10 minut do polohy plážového křesla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Desaturace kyslíkem z jugulárních žil
Časové okno: Až 30 minut po umístění
|
Saturace jugulárních žil kyslíkem je kontinuálně měřena, ať už je saturace snížena pod 50 % nebo/a 40 % po dobu delší než 5 minut.
|
Až 30 minut po umístění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Desaturace mozku kyslíkem
Časové okno: Až 30 minut po změně polohy
|
Nepřetržitě sledujte blízkou infračervenou spektroskopií měřenou cerebrální oxygenaci před a po poloze plážového lehátka, zda saturace kyslíkem poklesla o více než 20 % oproti hodnotám před sezením
|
Až 30 minut po změně polohy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyung Y Yoo, M.D.,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Chonnam National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Rány a zranění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Prasknutí
- Zranění ramen
- Poranění šlach
- Krystalové artropatie
- Chondrokalcinóza
- Zranění rotátorové manžety
- Hypotenze
- Artropatie slzení rotátorové manžety
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Natriuretická činidla
- Hypnotika a sedativa
- Hemostatika
- Koagulanty
- Anestetika, inhalace
- Vazokonstrikční činidla
- Antidiuretická činidla
- Anestetika
- Propofol
- Sevofluran
- Vasopresiny
- Arginin vazopresin
- Anestetika, generále
- Anestetika, nitrožilní
Další identifikační čísla studie
- CNUH-2012-074
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .