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Vasopresina para prevenir la hipotensión durante la cirugía de silla de playa

23 de febrero de 2017 actualizado por: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital

Ensayos clínicos de vasopresina para la prevención de la hipotensión durante la cirugía de hombro en posición de silla de playa bajo anestesia general

Los pacientes sometidos a cirugía en posición de silla de playa (BCP) tienen riesgo de isquemia cerebral. Los impactos de la arginina vasopresina (AVP) sobre la hemodinámica y la oxigenación cerebral se evalúan durante la cirugía en BCP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se someten a cirugía de hombro en BCP bajo anestesia general se asignan al azar para recibir tratamiento i.v. solución salina normal (grupo de control) o AVP 0,05 o 0,07 U kg-1 (grupo AVP, n = 15 cada uno) 2 min antes de pasar a BCP. La presión arterial media (PAM), la frecuencia cardíaca (FC), la saturación de oxígeno del bulbo venoso yugular (SjvO2) y la saturación de oxígeno del tejido cerebral regional (SctO2) se miden antes (antes de sentarse en posición supina) y después de que los pacientes asuman BCP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Gwangju, Corea, república de, 501-757
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía de hombro en posición de silla de playa bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión: cirugía artroscópica electiva de hombro bajo anestesia general en posición de silla de playa

Criterios de exclusión: enfermedades cerebrovasculares preexistentes, antecedentes de hipotensión ortostática, edad menor de 18 años y estado físico IV o V de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Vasopresinas y propofol
Administre vasopresina 0,05 o 0,07 UI/kg antes de sentarse durante la anestesia con propofol.
Droga: Vasopresinas
Vasopresinas propofol vasopresinas sevoflurano
Otros nombres:
  • Arginina vasopresina
Droga: propofol
vasopresina propofol y placebo propofol
Otros nombres:
  • Anestésico intravenoso
Placebo y propofol
Administrar solución salina 10 ml (placebo) 2 min antes de la posición de silla de playa durante la anestesia con propofol
Droga: propofol
vasopresina propofol y placebo propofol
Otros nombres:
  • Anestésico intravenoso
Droga: Placebo
Placebo propofol y placebo sevoflurano
Otros nombres:
  • solución salina 10 ml como placebo
Vasopresinas y sevoflurano
Administrar vasopresina 0,05 o 0,07 UI/kg 2 min antes de la posición de silla de playa durante la anestesia con sevoflurano
Droga: Vasopresinas
Vasopresinas propofol vasopresinas sevoflurano
Otros nombres:
  • Arginina vasopresina
Droga: sevoflurano
vasopresinas sevoflurano placebo sevoflurano
Otros nombres:
  • anestesia general
Placebo y sevoflurano
Se administra placebo (10 ml de solución salina) para vasopresina 2 min antes de la posición de silla de playa durante la anestesia con sevoflurano
Droga: Placebo
Placebo propofol y placebo sevoflurano
Otros nombres:
  • solución salina 10 ml como placebo
Droga: sevoflurano
vasopresinas sevoflurano placebo sevoflurano
Otros nombres:
  • anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La magnitud de la disminución de la presión arterial media
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del posicionamiento) y valor más bajo dentro de los 10 minutos en la posición de la silla de playa
Mida continuamente la presión arterial media antes y después del cambio de posición. Calcular la magnitud de la disminución máxima de la presión arterial media desde el valor inicial
Línea de base (antes del posicionamiento) y valor más bajo dentro de los 10 minutos en la posición de la silla de playa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desaturación de oxígeno venoso yugular
Periodo de tiempo: Hasta 30 min después del posicionamiento
La saturación de oxígeno venoso yugular se mide continuamente si su saturación se reduce por debajo del 50% o 40% durante más de 5 min.
Hasta 30 min después del posicionamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desaturación cerebral de oxígeno
Periodo de tiempo: Hasta 30 min después del cambio de posición
Observe continuamente la oxigenación cerebral medida por espectroscopía de infrarrojo cercano antes y después de la posición de la silla de playa si la saturación de oxígeno disminuye más del 20% de los valores previos a sentarse
Hasta 30 min después del cambio de posición

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chonnam National University Hospital

Colaboradores

Chonnam National University

Investigadores

  • Investigador principal: Kyung Y Yoo, M.D.,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Chonnam National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CNUH-2012-074

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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