Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressiini hypotension ehkäisyyn rantatuolileikkauksen aikana

torstai 23. helmikuuta 2017 päivittänyt: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital

Vasopressiinin kliiniset tutkimukset hypotension ehkäisemiseksi olkapääleikkauksen aikana rantatuoliasennossa yleisanestesiassa

Potilaat, joille tehdään leikkaus rantatuoliasennossa (BCP), ovat vaarassa saada aivoiskemia. Arginiinivasopressiinin (AVP) vaikutuksia hemodynamiikkaan ja aivojen hapettumiseen arvioidaan leikkauksen aikana BCP:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään olkapääleikkaus BCP:ssä yleisanestesiassa, jaetaan satunnaisesti saamaan i.v. normaali suolaliuos (kontrolliryhmä) tai AVP 0,05 tai 0,07 U kg-1 (AVP-ryhmä, n = 15 kumpikin) 2 min ennen siirtymistä BCP:hen. Keskimääräinen valtimopaine (MAP), sydämen syke (HR), kaulalaskimon happisaturaatio (SjvO2) ja alueellinen aivokudoksen happisaturaatio (SctO2) mitataan ennen (ennen istumista makuuasennossa) ja sen jälkeen, kun potilas on ottanut BCP:n.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Gwangju, Korean tasavalta, 501-757
        • Department of anesthesiology and pain medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään olkapääleikkaus rantatuoliasennossa yleisanestesiassa

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: valinnainen artroskooppinen olkapääleikkaus yleisanestesiassa rantatuoliasennossa

Poissulkemiskriteerit: olemassa olevat aivoverisuonitaudit, ortostaattinen hypotensio, alle 18-vuotiaat ja American Society of Anesthesiologists fyysinen tila IV tai V

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vasopressiinit ja propofoli
Anna vasopressiinia 0,05 tai 0,07 IU/kg ennen istuma-asentoa propofoli-anestesian aikana.
Lääke: Vasopressiinit
Vasopressiinit propofoli vasopressiinit sevofluraani
Muut nimet:
  • Arginiini vasopressiini
Lääke: propofoli
vasopressiini propofoli ja lumelääke propofoli
Muut nimet:
  • Suonensisäinen anestesia
Placebo ja propofoli
Anna 10 ml suolaliuosta (plaseboa) 2 minuuttia ennen rantatuolin asettamista propofoli-anestesian aikana
Lääke: propofoli
vasopressiini propofoli ja lumelääke propofoli
Muut nimet:
  • Suonensisäinen anestesia
Lääke: Plasebo
Plasebo propofoli ja plasebo sevofluraani
Muut nimet:
  • suolaliuosta 10 ml lumelääkkeenä
Vasopressiinit ja sevofluraani
Anna vasopressiinia 0,05 tai 0,07 IU/kg 2 minuuttia ennen rantatuoliasentoa sevofluraanipuudutuksen aikana
Lääke: Vasopressiinit
Vasopressiinit propofoli vasopressiinit sevofluraani
Muut nimet:
  • Arginiini vasopressiini
Lääke: sevofluraani
vasopressiinit sevofluraani lumelääke sevofluraani
Muut nimet:
  • yleisanestesia
Plasebo ja sevofluraani
Plaseboa (10 ml suolaliuosta) vasopressiinille annetaan 2 minuuttia ennen rantatuolin asettamista sevofluraanipuudutuksen aikana
Lääke: Plasebo
Plasebo propofoli ja plasebo sevofluraani
Muut nimet:
  • suolaliuosta 10 ml lumelääkkeenä
Lääke: sevofluraani
vasopressiinit sevofluraani lumelääke sevofluraani
Muut nimet:
  • yleisanestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen valtimopaineen laskun suuruus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen sijoittelua) ja alin arvo 10 minuutin sisällä rantatuolin asentoon
Mittaa jatkuvasti keskimääräistä valtimoverenpainetta ennen ja jälkeen asennon muutoksen. Laske keskimääräisen valtimopaineen suurimman laskun suuruus lähtötasosta
Perustaso (ennen sijoittelua) ja alin arvo 10 minuutin sisällä rantatuolin asentoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulalaskimon happidesaturaatio
Aikaikkuna: Jopa 30 min paikantamisen jälkeen
Kaulalaskimon happisaturaatiota mitataan jatkuvasti, onko sen saturaatio laskenut alle 50 % tai/tai 40 % pidemmäksi ajaksi kuin 5 minuuttia.
Jopa 30 min paikantamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen happidesaturaatio
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia asennon vaihdon jälkeen
Tarkkaile jatkuvasti lähi-infrapunaspektroskopialla mitattua aivojen hapetusta ennen ja jälkeen rantatuolin asennon, laskeeko happisaturaatio yli 20 % istutusta edeltäneistä arvoista
Jopa 30 minuuttia asennon vaihdon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonnam National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Chonnam National University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyung Y Yoo, M.D.,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Chonnam National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNUH-2012-074

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tear Arthropathy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa