Vasopressine pour prévenir l'hypotension pendant la chirurgie de la chaise de plage
23 février 2017 mis à jour par: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
Essais cliniques sur la vasopressine pour la prévention de l'hypotension pendant la chirurgie de l'épaule en position de chaise de plage sous anesthésie générale
Les patients subissant une intervention chirurgicale en position de chaise de plage (BCP) sont à risque d'ischémie cérébrale.
Les impacts de l'arginine vasopressine (AVP) sur l'hémodynamique et l'oxygénation cérébrale sont évalués au cours de la chirurgie dans le BCP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une chirurgie de l'épaule en BCP sous anesthésie générale sont répartis au hasard pour recevoir i.v.
solution saline normale (groupe témoin) ou AVP 0,05 ou 0,07 U kg-1 (groupe AVP, n = 15 chacun) 2 min avant de passer au BCP.
La pression artérielle moyenne (PAM), la fréquence cardiaque (FC), la saturation en oxygène du bulbe veineux jugulaire (SjvO2) et la saturation en oxygène du tissu cérébral régional (SctO2) sont mesurées avant (avant la position assise en décubitus dorsal) et après la prise en charge de la BCP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gwangju, Corée, République de, 501-757
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie de l'épaule en position de chaise de plage sous anesthésie générale
La description
Critères d'inclusion : chirurgie élective de l'épaule sous arthroscopie sous anesthésie générale en position de chaise de plage
Critères d'exclusion : maladies cérébrovasculaires préexistantes, antécédents d'hypotension orthostatique, âge inférieur à 18 ans et statut physique IV ou V selon l'American Society of Anesthesiologists
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vasopressines et propofol
Administrer de la vasopressine 0,05 ou 0,07 UI/kg avant la position assise pendant l'anesthésie au propofol.
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Vasopressines propofol vasopressines sévoflurane
Autres noms:
vasopressine propofol et placebo propofol
Autres noms:
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Placebo et propofol
Administrer une solution saline 10 ml (placebo) 2 min avant la position de la chaise de plage pendant l'anesthésie au propofol
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vasopressine propofol et placebo propofol
Autres noms:
Placebo propofol et placebo sévoflurane
Autres noms:
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Vasopressines & sévoflurane
Administrer de la vasopressine 0,05 ou 0,07 UI/kg 2 min avant la position de chaise de plage pendant l'anesthésie au sévoflurane
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Vasopressines propofol vasopressines sévoflurane
Autres noms:
vasopressines sévoflurane placebo sévoflurane
Autres noms:
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Placebo et sévoflurane
Un placebo (solution saline de 10 ml) pour la vasopressine est administré 2 min avant la position sur la chaise longue pendant l'anesthésie au sévoflurane
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Placebo propofol et placebo sévoflurane
Autres noms:
vasopressines sévoflurane placebo sévoflurane
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'ampleur de la diminution de la pression artérielle moyenne
Délai: Ligne de base (avant le positionnement) et valeur la plus basse dans les 10 minutes en position chaise longue
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Mesurez en continu la pression artérielle moyenne avant et après le changement de position.
Calculer l'ampleur de la diminution maximale de la pression artérielle moyenne par rapport à la ligne de base
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Ligne de base (avant le positionnement) et valeur la plus basse dans les 10 minutes en position chaise longue
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Désaturation veineuse jugulaire en oxygène
Délai: Jusqu'à 30 min après le positionnement
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La saturation veineuse jugulaire en oxygène est mesurée en continu, que sa saturation soit inférieure à 50 % ou/et 40 % pendant plus de 5 min.
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Jusqu'à 30 min après le positionnement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Désaturation cérébrale en oxygène
Délai: Jusqu'à 30 min après le changement de position
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Observer en continu l'oxygénation cérébrale mesurée par spectroscopie proche infrarouge avant et après la position de la chaise de plage si la saturation en oxygène diminue de plus de 20 % par rapport aux valeurs pré-assises
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Jusqu'à 30 min après le changement de position
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyung Y Yoo, M.D.,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Chonnam National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2012
Première publication (Estimation)
19 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2017
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Blessures et Blessures
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Rupture
- Blessures à l'épaule
- Blessures aux tendons
- Arthropathies cristallines
- Chondrocalcinose
- Blessures à la coiffe des rotateurs
- Hypotension
- Arthropathie déchirure de la coiffe des rotateurs
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Agents natriurétiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Hémostatique
- Coagulants
- Anesthésiques, Inhalation
- Agents vasoconstricteurs
- Agents antidiurétiques
- Anesthésiques
- Propofol
- Sévoflurane
- Vasopressines
- Arginine Vasopressine
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques, intraveineux
Autres numéros d'identification d'étude
- CNUH-2012-074
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