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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01687894
해변 의자 수술 중 저혈압을 예방하는 바소프레신
2017년 2월 23일 업데이트: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital
전신마취 하에 비치체어 자세로 견관절 수술 시 저혈압 예방을 위한 바소프레신의 임상시험
해변 의자 자세(BCP)에서 수술을 받는 환자는 뇌허혈의 위험이 있습니다.
아르기닌 바소프레신(AVP)이 혈역학 및 대뇌 산소화에 미치는 영향은 BCP 수술 중에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취하에 BCP에서 어깨 수술을 받는 환자는 i.v.
정상 식염수(대조군) 또는 AVP 0.05 또는 0.07 U kg-1(AVP 그룹, n = 각각 15) BCP로 이동하기 2분 전.
평균 동맥압(MAP), 심박수(HR), 경정맥구 산소포화도(SjvO2) 및 국소 대뇌 조직 산소포화도(SctO2)는 환자가 BCP를 가정하기 전(누운 자세로 미리 앉기)과 후에 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gwangju, 대한민국, 501-757
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취하에 비치 체어 포지션에서 어깨 수술을 받는 환자
설명
포함 기준: 해변 의자 위치에서 전신 마취 하에 선택적 관절경 어깨 수술
제외기준 : 기존 뇌혈관 질환, 기립성 저혈압 병력, 18세 미만, 미국마취과학회 신체상태 IV 또는 V
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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바소프레신 및 프로포폴
프로포폴 마취 중 앉기 전에 바소프레신 0.05 또는 0.07 IU/kg을 투여합니다.
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바소프레신 프로포폴 바소프레신 세보플루란
다른 이름들:
바소프레신 프로포폴 및 위약 프로포폴
다른 이름들:
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플라시보 & 프로포폴
프로포폴 마취 중 비치체어 자세 2분 전에 식염수 10ml(위약) 투여
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바소프레신 프로포폴 및 위약 프로포폴
다른 이름들:
위약 프로포폴 및 위약 세보플루란
다른 이름들:
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바소프레신 및 세보플루란
세보플루란 마취 중 비치체어 자세 2분 전에 바소프레신 0.05 또는 0.07 IU/kg을 투여합니다.
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바소프레신 프로포폴 바소프레신 세보플루란
다른 이름들:
바소프레신 세보플루란 위약 세보플루란
다른 이름들:
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위약 및 세보플루란
바소프레신에 대한 위약(식염수 10ml)은 세보플루란 마취 중 비치 체어 포지션 2분 전에 투여됩니다.
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위약 프로포폴 및 위약 세보플루란
다른 이름들:
바소프레신 세보플루란 위약 세보플루란
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압 감소의 크기
기간: 기준선(배치 전) 및 해변 의자 위치로 10분 이내의 최저값
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위치 변경 전후 평균 동맥 혈압을 지속적으로 측정합니다.
기준선에서 평균 동맥압의 최대 감소 크기를 계산합니다.
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기준선(배치 전) 및 해변 의자 위치로 10분 이내의 최저값
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경정맥 산소 불포화
기간: 포지셔닝 후 최대 30분
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경정맥 산소포화도가 5분 이상 50% 미만 또는/및 40% 미만으로 감소하는지 지속적으로 측정합니다.
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포지셔닝 후 최대 30분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 산소 불포화
기간: 위치 변경 후 최대 30분
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산소포화도가 착석 전 값보다 20% 이상 감소하는지 근적외선 분광법으로 비치체어 위치 전후의 대뇌 산소화를 지속적으로 관찰
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위치 변경 후 최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyung Y Yoo, M.D.,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Chonnam National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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