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해변 의자 수술 중 저혈압을 예방하는 바소프레신

2017년 2월 23일 업데이트: Kyung Yeon Yoo, Chonnam National University Hospital

전신마취 하에 비치체어 자세로 견관절 수술 시 저혈압 예방을 위한 바소프레신의 임상시험

해변 의자 자세(BCP)에서 수술을 받는 환자는 뇌허혈의 위험이 있습니다. 아르기닌 바소프레신(AVP)이 혈역학 및 대뇌 산소화에 미치는 영향은 BCP 수술 중에 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

전신 마취하에 BCP에서 어깨 수술을 받는 환자는 i.v. 정상 식염수(대조군) 또는 AVP 0.05 또는 0.07 U kg-1(AVP 그룹, n = 각각 15) BCP로 이동하기 2분 전. 평균 동맥압(MAP), 심박수(HR), 경정맥구 산소포화도(SjvO2) 및 국소 대뇌 조직 산소포화도(SctO2)는 환자가 BCP를 가정하기 전(누운 자세로 미리 앉기)과 후에 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

74

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gwangju, 대한민국, 501-757
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취하에 비치 체어 포지션에서 어깨 수술을 받는 환자

설명

포함 기준: 해변 의자 위치에서 전신 마취 하에 선택적 관절경 어깨 수술

제외기준 : 기존 뇌혈관 질환, 기립성 저혈압 병력, 18세 미만, 미국마취과학회 신체상태 IV 또는 V

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
바소프레신 ​​및 프로포폴
프로포폴 마취 중 앉기 전에 바소프레신 ​​0.05 또는 0.07 IU/kg을 투여합니다.
바소프레신 ​​프로포폴 바소프레신 ​​세보플루란
다른 이름들:
  • 아르기닌 바소프레신
바소프레신 ​​프로포폴 및 위약 프로포폴
다른 이름들:
  • 정맥 마취제
플라시보 & 프로포폴
프로포폴 마취 중 비치체어 자세 2분 전에 식염수 10ml(위약) 투여
바소프레신 ​​프로포폴 및 위약 프로포폴
다른 이름들:
  • 정맥 마취제
위약 프로포폴 및 위약 세보플루란
다른 이름들:
  • 위약으로 식염수 10ml
바소프레신 ​​및 세보플루란
세보플루란 마취 중 비치체어 자세 2분 전에 바소프레신 ​​0.05 또는 0.07 IU/kg을 투여합니다.
바소프레신 ​​프로포폴 바소프레신 ​​세보플루란
다른 이름들:
  • 아르기닌 바소프레신
바소프레신 ​​세보플루란 위약 세보플루란
다른 이름들:
  • 전신 마취제
위약 및 세보플루란
바소프레신에 대한 위약(식염수 10ml)은 세보플루란 마취 중 비치 체어 포지션 2분 전에 투여됩니다.
위약 프로포폴 및 위약 세보플루란
다른 이름들:
  • 위약으로 식염수 10ml
바소프레신 ​​세보플루란 위약 세보플루란
다른 이름들:
  • 전신 마취제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압 감소의 크기
기간: 기준선(배치 전) 및 해변 의자 위치로 10분 이내의 최저값
위치 변경 전후 평균 동맥 혈압을 지속적으로 측정합니다. 기준선에서 평균 동맥압의 최대 감소 크기를 계산합니다.
기준선(배치 전) 및 해변 의자 위치로 10분 이내의 최저값

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경정맥 산소 불포화
기간: 포지셔닝 후 최대 30분
경정맥 산소포화도가 5분 이상 50% 미만 또는/및 40% 미만으로 감소하는지 지속적으로 측정합니다.
포지셔닝 후 최대 30분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 산소 불포화
기간: 위치 변경 후 최대 30분
산소포화도가 착석 전 값보다 20% 이상 감소하는지 근적외선 분광법으로 비치체어 위치 전후의 대뇌 산소화를 지속적으로 관찰
위치 변경 후 최대 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kyung Y Yoo, M.D.,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Chonnam National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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