急性胆汁性膵炎に対する内視鏡的逆行性胆管造影後の腹腔鏡下胆嚢摘出術のタイミング
2015年1月27日 更新者：Mustafa Hasbahceci、Bezmialem Vakif University
急性胆汁性膵炎に対する内視鏡的逆行性胆管造影後の腹腔鏡下胆嚢摘出術のタイミングに関する前向きランダム化臨床研究
急性胆汁性膵炎に対する内視鏡的逆行性胆管造影後の腹腔鏡下胆嚢摘出術のタイミングは議論の余地がある問題である。
内視鏡的括約筋切開術後72時間以内の早期の腹腔鏡下胆嚢摘出術、または6週間後の遅延手術のいずれかを示唆する交絡的な所見が依然として多くある。
腹膜プラスミン系は、腹膜の治癒と癒着形成における重要な因子であることが知られています。
組織型プラスミノーゲン活性化因子とその比活性、ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子、およびプラスミノーゲン活性化因子阻害剤タイプ 1 の組織濃度の測定は、内視鏡的括約筋切開術後の腹膜癒着を示すのに役立つと考えられています。
調査の概要
詳細な説明
腹膜線維素溶解は、腹膜の治癒過程とその後の癒着形成において重要です。 内視鏡的逆行性胆管造影は、肝胆道領域周囲の癒着を引き起こす外傷であることが予想されます。 このような癒着は、その後の胆嚢手術にある程度の困難を引き起こす可能性があります。 そのため、腹膜の治癒と癒着の程度を示す因子の組織測定は、そのような外科的介入のタイミングに役立ちます。
患者は、早期手術グループと遅延手術グループにランダムに割り当てられます。 内視鏡的逆行性胆管造影が実施された後の患者の腹腔鏡下胆嚢摘出術中に胆嚢周囲の腹膜をサンプリングする。 組織型プラスミノーゲン活性化因子とその比活性、ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子、およびプラスミノーゲン活性化因子阻害剤タイプ 1 の組織濃度は、市販のアッセイを使用して研究される予定です。
腹膜線溶活性と手術結果が比較される予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- department of general surgery; Bezmialem vakif university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性胆汁性膵炎に対する内視鏡的逆行性胆管造影後の胆石症
除外基準:
- 腹腔鏡検査の禁忌
- 内視鏡的逆行性胆管造影術の失敗
- 複雑性急性胆汁性膵炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腹膜線維素溶解活性
組織型プラスミノーゲン活性化因子とその比活性、ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子、およびプラスミノーゲン活性化因子阻害剤タイプ 1 を使用した腹膜線維素溶解の測定
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急性胆汁性膵炎の急性発作後の腹腔鏡下胆嚢摘出術中の胆嚢腹膜からの組織採取
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アクティブコンパレータ：手術結果
腹腔鏡下胆嚢摘出術の手術成績
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急性胆汁性膵炎の急性発作後の腹腔鏡下胆嚢摘出術中の胆嚢腹膜からの組織採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内視鏡的逆行性胆管造影後の腹膜線維素溶解反応の測定
時間枠：六ヶ月
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組織型プラスミノーゲン活性化因子とその比活性、ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子、およびプラスミノーゲン活性化因子阻害剤タイプ 1 の組織濃度の測定
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内視鏡的逆行性胆管造影術後の腹腔鏡下胆嚢摘出術の手術結果
時間枠：六ヶ月
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腹腔鏡下胆嚢摘出術の手術時間、罹患率、死亡率などの手術結果の評価
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月27日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。