Momento de la colecistectomía laparoscópica después de la colangiografía retrógrada endoscópica para la pancreatitis biliar aguda
Estudio clínico aleatorizado prospectivo para el momento de la colecistectomía laparoscópica después de la colangiografía retrógrada endoscópica para la pancreatitis biliar aguda
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrinólisis peritoneal es crucial en los procesos de cicatrización peritoneal y la posterior formación de adherencias. Es de esperar que la colangiografía retrógrada endoscópica sea un trauma que provoque adherencias alrededor del área hepatobiliar. Tales adherencias pueden causar alguna dificultad para la cirugía de vesícula biliar posterior. Por esa razón, las mediciones del tejido de los factores que indican el grado de cicatrización y adhesión peritoneal son útiles para determinar el momento de tales intervenciones quirúrgicas.
Los pacientes serán asignados al azar a grupos de cirugía temprana y diferida. Muestreo del peritoneo alrededor de la vesícula biliar durante la colecistectomía laparoscópica en pacientes después de realizar una colangiografía retrógrada endoscópica. Las concentraciones tisulares del activador del plasminógeno de tipo tisular y su actividad específica, el activador del plasminógeno de tipo uroquinasa y el inhibidor del activador del plasminógeno tipo 1 se estudiarán mediante ensayos comerciales.
Se compararán la actividad fibrinolítica peritoneal y los resultados quirúrgicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- department of general surgery; Bezmialem vakif university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- colelitiasis tras colangiografía retrógrada endoscópica por pancreatitis biliar aguda
Criterio de exclusión:
- contraindicación para la laparoscopia
- colangiografía retrógrada endoscópica fallida
- pancreatitis biliar aguda complicada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: actividad de la fibrinólisis peritoneal
Mediciones de fibrinólisis peritoneal usando activador de plasminógeno de tipo tisular y su actividad específica, activador de plasminógeno de tipo uroquinasa e inhibidor del activador de plasminógeno tipo 1
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muestreo de tejido del peritoneo de la vesícula biliar durante la colecistectomía laparoscópica después de un ataque agudo de pancreatitis biliar aguda
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Comparador activo: resultados quirúrgicos
resultados quirúrgicos de la colecistectomía laparoscópica
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muestreo de tejido del peritoneo de la vesícula biliar durante la colecistectomía laparoscópica después de un ataque agudo de pancreatitis biliar aguda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición de la respuesta fibrinolítica peritoneal después de una colangiografía retrógrada endoscópica
Periodo de tiempo: seis meses
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medición de las concentraciones tisulares del activador del plasminógeno de tipo tisular y su actividad específica, activador del plasminógeno de tipo uroquinasa e inhibidor del activador del plasminógeno tipo 1
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultados quirúrgicos de la colecistectomía laparoscópica después de la colangiografía retrógrada endoscópica
Periodo de tiempo: seis meses
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evaluación de los resultados quirúrgicos, incluido el tiempo de operación, la morbilidad y la mortalidad de la colecistectomía laparoscópica
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- BEZM-LC-postERCP
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