Tidspunkt for laparoskopisk kolecystektomi etter endoskopisk retrograd kolangiografi for akutt biliær pankreatitt
Prospektiv randomisert klinisk studie for tidspunkt for laparoskopisk kolecystektomi etter endoskopisk retrograd kolangiografi for akutt biliær pankreatitt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Peritoneal fibrinolyse er avgjørende i peritoneale helingsprosesser og påfølgende adhesjonsdannelse. Det forventes at endoskopisk retrograd kolangiografi er et traume som forårsaker adhesjoner rundt hepatobiliærområdet. Slike adhesjoner kan forårsake noen vanskeligheter for påfølgende galleblærekirurgi. Av den grunn er vevsmålinger av faktorer som indikerer grad av peritoneal tilheling og adhesjon nyttig for tidspunktet for slike kirurgiske inngrep.
Pasienter vil bli randomisert til grupper med tidlig og forsinket operasjon. Prøvetaking av peritoneum rundt galleblæren under laparoskopisk kolecystektomi hos pasienter etter utført endoskopisk retrograd kolangiografi. Vevskonsentrasjoner av vevstype plasminogenaktivator og dens spesifikke aktivitet, urokinase-type plasminogenaktivator og plasminogenaktivatorhemmer type 1 kommer til å bli studert ved bruk av kommersielle analyser.
Peritoneal fibrinolytisk aktivitet og kirurgiske utfall vil bli sammenlignet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- department of general surgery; Bezmialem vakif university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kolelithiasis etter endoskopisk retrograd kolangiografi for akutt biliær pankreatitt
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for laparoskopi
- mislykket endoskopisk retrograd kolangiografi
- komplisert akutt biliær pankreatitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aktivitet av peritoneal fibrinolyse
målinger av peritoneal fibrinolyse ved bruk av vevstype plasminogenaktivator og dens spesifikke aktivitet, urokinase-type plasminogenaktivator og plasminogenaktivatorhemmer type 1
|
vevsprøvetaking fra bukhinnen i galleblæren under laparoskopisk kolecystektomi etter et akutt angrep av akutt biliær pankreatitt
|
|
Aktiv komparator: kirurgiske utfall
kirurgiske utfall av laparoskopisk kolecystektomi
|
vevsprøvetaking fra bukhinnen i galleblæren under laparoskopisk kolecystektomi etter et akutt angrep av akutt biliær pankreatitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av peritoneal fibrinolytisk respons etter endoskopisk retrograd kolangiografi
Tidsramme: seks måneder
|
måling av vevskonsentrasjoner av vevstype plasminogenaktivator og dens spesifikke aktivitet, urokinase-type plasminogenaktivator og plasminogenaktivatorhemmer type 1
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kirurgiske utfall av laparoskopisk kolecystektomi etter endoskopisk retrograd kolangiografi
Tidsramme: seks måneder
|
evaluering av kirurgiske utfall inkludert operasjonstid, sykelighet og dødelighet ved laparoskopisk kolecystektomi
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BEZM-LC-postERCP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .