Tempistica della colecistectomia laparoscopica dopo colangiografia retrograda endoscopica per pancreatite biliare acuta
Studio clinico prospettico randomizzato per la tempistica della colecistectomia laparoscopica dopo colangiografia retrograda endoscopica per pancreatite biliare acuta
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibrinolisi peritoneale è cruciale nei processi di guarigione peritoneale e nella successiva formazione di aderenze. Si prevede che la colangiografia retrograda endoscopica sia un trauma che causa aderenze intorno all'area epatobiliare. Tali aderenze possono causare qualche difficoltà per il conseguente intervento chirurgico alla cistifellea. Per questo motivo, le misurazioni tissutali dei fattori che indicano il grado di guarigione e adesione peritoneale sono utili per la tempistica di tali interventi chirurgici.
I pazienti verranno randomizzati a gruppi di chirurgia precoce e ritardata. Campionamento del peritoneo intorno alla cistifellea durante la colecistectomia laparoscopica nei pazienti dopo aver eseguito la colangiografia retrograda endoscopica. Le concentrazioni tissutali dell'attivatore del plasminogeno di tipo tissutale e la sua attività specifica, l'attivatore del plasminogeno di tipo urochinasi e l'inibitore dell'attivatore del plasminogeno di tipo 1 saranno studiate utilizzando saggi commerciali.
Verranno messi a confronto l'attività fibrinolitica peritoneale e gli esiti chirurgici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34093
- department of general surgery; Bezmialem vakif university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colelitiasi dopo colangiografia retrograda endoscopica per pancreatite biliare acuta
Criteri di esclusione:
- controindicazione alla laparoscopia
- colangiografia retrograda endoscopica senza successo
- pancreatite biliare acuta complicata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: attività della fibrinolisi peritoneale
misurazioni della fibrinolisi peritoneale utilizzando l'attivatore del plasminogeno di tipo tissutale e la sua attività specifica, l'attivatore del plasminogeno di tipo urochinasi e l'inibitore dell'attivatore del plasminogeno di tipo 1
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prelievo di tessuto dal peritoneo della colecisti durante la colecistectomia laparoscopica dopo un attacco acuto di pancreatite biliare acuta
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Comparatore attivo: esiti chirurgici
esiti chirurgici della colecistectomia laparoscopica
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prelievo di tessuto dal peritoneo della colecisti durante la colecistectomia laparoscopica dopo un attacco acuto di pancreatite biliare acuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione della risposta fibrinolitica peritoneale dopo colangiografia retrograda endoscopica
Lasso di tempo: sei mesi
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misurazione delle concentrazioni tissutali dell'attivatore del plasminogeno di tipo tissutale e della sua attività specifica, dell'attivatore del plasminogeno di tipo urochinasi e dell'inibitore dell'attivatore del plasminogeno di tipo 1
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esiti chirurgici di colecistectomia laparoscopica dopo colangiografia retrograda endoscopica
Lasso di tempo: sei mesi
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valutazione dei risultati chirurgici tra cui tempo operatorio, morbilità e mortalità della colecistectomia laparoscopica
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEZM-LC-postERCP
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