Czas wykonania cholecystektomii laparoskopowej po endoskopowej cholangiografii wstecznej w ostrym żółciowym zapaleniu trzustki
Prospektywne randomizowane badanie kliniczne dotyczące czasu wykonania cholecystektomii laparoskopowej po endoskopowej cholangiografii wstecznej w ostrym żółciowym zapaleniu trzustki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fibrynoliza otrzewnej ma kluczowe znaczenie w procesach gojenia otrzewnej i późniejszego tworzenia zrostów. Oczekuje się, że endoskopowa cholangiografia wsteczna jest urazem powodującym zrosty w okolicy wątroby i dróg żółciowych. Takie zrosty mogą powodować pewne trudności w późniejszej operacji pęcherzyka żółciowego. Z tego powodu pomiary tkankowe czynników wskazujących na stopień wygojenia i zrostu otrzewnej są pomocne w określeniu czasu takich interwencji chirurgicznych.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup operacji wczesnej i opóźnionej. Pobieranie otrzewnej wokół pęcherzyka żółciowego podczas cholecystektomii laparoskopowej u pacjentów po wykonaniu endoskopowej cholangiografii wstecznej. Stężenia tkankowe aktywatora plazminogenu typu tkankowego i jego specyficzna aktywność, aktywatora plazminogenu typu urokinazy oraz inhibitora aktywatora plazminogenu typu 1 będą badane za pomocą testów komercyjnych.
Porównana zostanie aktywność fibrynolityczna otrzewnej i wyniki leczenia chirurgicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- department of general surgery; Bezmialem vakif university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kamica żółciowa po endoskopowej cholangiografii wstecznej w ostrym żółciowym zapaleniu trzustki
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do laparoskopii
- nieskuteczna endoskopowa cholangiografia wsteczna
- powikłane ostre żółciowe zapalenie trzustki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: aktywność fibrynolizy otrzewnowej
pomiary fibrynolizy otrzewnowej tkankowym aktywatorem plazminogenu i jego aktywnością swoistą, aktywatorem plazminogenu typu urokinazy oraz inhibitorem aktywatora plazminogenu typu 1
|
pobieranie tkanki z otrzewnej pęcherzyka żółciowego podczas cholecystektomii laparoskopowej po ostrym napadzie ostrego żółciowego zapalenia trzustki
|
|
Aktywny komparator: wyniki chirurgiczne
Wyniki chirurgiczne cholecystektomii laparoskopowej
|
pobieranie tkanki z otrzewnej pęcherzyka żółciowego podczas cholecystektomii laparoskopowej po ostrym napadzie ostrego żółciowego zapalenia trzustki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar odpowiedzi fibrynolitycznej otrzewnej po endoskopowej cholangiografii wstecznej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
pomiar tkankowych stężeń tkankowego aktywatora plazminogenu i jego aktywności swoistej, aktywatora plazminogenu typu urokinazy oraz inhibitora aktywatora plazminogenu typu 1
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki chirurgiczne cholecystektomii laparoskopowej po endoskopowej cholangiografii wstecznej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
ocena wyników chirurgicznych, w tym czasu operacji, chorobowości i śmiertelności cholecystektomii laparoskopowej
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEZM-LC-postERCP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .