- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01687959
Momento da colecistectomia laparoscópica após colangiografia retrógrada endoscópica para pancreatite biliar aguda
Estudo clínico randomizado prospectivo para o momento da colecistectomia laparoscópica após colangiografia retrógrada endoscópica para pancreatite biliar aguda
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrinólise peritoneal é crucial nos processos de cicatrização peritoneal e subsequente formação de aderências. Espera-se que a colangiografia retrógrada endoscópica seja um trauma que cause aderências ao redor da área hepatobiliar. Tais aderências podem causar alguma dificuldade para a conseqüente cirurgia da vesícula biliar. Por esse motivo, as medições teciduais dos fatores que indicam o grau de cicatrização e adesão peritoneal são úteis para o momento de tais intervenções cirúrgicas.
Os pacientes serão randomizados para grupos de cirurgia precoce e tardia. Amostragem de peritônio ao redor da vesícula biliar durante colecistectomia laparoscópica em pacientes após colangiografia retrógrada endoscópica. As concentrações teciduais do ativador do plasminogênio tipo tecidual e sua atividade específica, do ativador do plasminogênio tipo uroquinase e do inibidor do ativador do plasminogênio tipo 1 serão estudadas por meio de ensaios comerciais.
A atividade fibrinolítica peritoneal e os resultados cirúrgicos serão comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34093
- department of general surgery; Bezmialem vakif university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colelitíase após colangiografia retrógrada endoscópica para pancreatite biliar aguda
Critério de exclusão:
- contra-indicação à laparoscopia
- colangiografia retrógrada endoscópica sem sucesso
- pancreatite biliar aguda complicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: atividade da fibrinólise peritoneal
medições de fibrinólise peritoneal usando ativador de plasminogênio tipo tecido e sua atividade específica, ativador de plasminogênio tipo uroquinase e inibidor do ativador de plasminogênio tipo 1
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amostragem de tecido do peritônio da vesícula biliar durante colecistectomia laparoscópica após um ataque agudo de pancreatite biliar aguda
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Comparador Ativo: resultados cirúrgicos
resultados cirúrgicos da colecistectomia laparoscópica
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amostragem de tecido do peritônio da vesícula biliar durante colecistectomia laparoscópica após um ataque agudo de pancreatite biliar aguda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição da resposta fibrinolítica peritoneal após colangiografia retrógrada endoscópica
Prazo: seis meses
|
medição das concentrações teciduais do ativador do plasminogênio tipo tecido e sua atividade específica, ativador do plasminogênio tipo uroquinase e inibidor do ativador do plasminogênio tipo 1
|
seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados cirúrgicos da colecistectomia laparoscópica após colangiografia retrógrada endoscópica
Prazo: seis meses
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avaliação dos resultados cirúrgicos, incluindo tempo de operação, morbidade e mortalidade da colecistectomia laparoscópica
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEZM-LC-postERCP
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