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Momento da colecistectomia laparoscópica após colangiografia retrógrada endoscópica para pancreatite biliar aguda

27 de janeiro de 2015 atualizado por: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University

Estudo clínico randomizado prospectivo para o momento da colecistectomia laparoscópica após colangiografia retrógrada endoscópica para pancreatite biliar aguda

O momento da colecistectomia laparoscópica após colangiografia retrógrada endoscópica para pancreatite biliar aguda é uma questão controversa. Ainda existem muitos achados confusos que oferecem colecistectomia laparoscópica precoce dentro de 72 horas após a esfincterotomia endoscópica ou cirurgia tardia após 6 semanas. O sistema de plasmina peritoneal é conhecido por ser um fator importante na cicatrização peritoneal e na formação de aderências. Acredita-se que a medição das concentrações teciduais do ativador do plasminogênio do tipo tecidual e sua atividade específica, do ativador do plasminogênio do tipo uroquinase e do inibidor do ativador do plasminogênio tipo 1 seja útil para mostrar aderências peritoneais após a esfincterotomia endoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fibrinólise peritoneal é crucial nos processos de cicatrização peritoneal e subsequente formação de aderências. Espera-se que a colangiografia retrógrada endoscópica seja um trauma que cause aderências ao redor da área hepatobiliar. Tais aderências podem causar alguma dificuldade para a conseqüente cirurgia da vesícula biliar. Por esse motivo, as medições teciduais dos fatores que indicam o grau de cicatrização e adesão peritoneal são úteis para o momento de tais intervenções cirúrgicas.

Os pacientes serão randomizados para grupos de cirurgia precoce e tardia. Amostragem de peritônio ao redor da vesícula biliar durante colecistectomia laparoscópica em pacientes após colangiografia retrógrada endoscópica. As concentrações teciduais do ativador do plasminogênio tipo tecidual e sua atividade específica, do ativador do plasminogênio tipo uroquinase e do inibidor do ativador do plasminogênio tipo 1 serão estudadas por meio de ensaios comerciais.

A atividade fibrinolítica peritoneal e os resultados cirúrgicos serão comparados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34093
        • department of general surgery; Bezmialem vakif university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • colelitíase após colangiografia retrógrada endoscópica para pancreatite biliar aguda

Critério de exclusão:

  • contra-indicação à laparoscopia
  • colangiografia retrógrada endoscópica sem sucesso
  • pancreatite biliar aguda complicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: atividade da fibrinólise peritoneal
medições de fibrinólise peritoneal usando ativador de plasminogênio tipo tecido e sua atividade específica, ativador de plasminogênio tipo uroquinase e inibidor do ativador de plasminogênio tipo 1
amostragem de tecido do peritônio da vesícula biliar durante colecistectomia laparoscópica após um ataque agudo de pancreatite biliar aguda
Comparador Ativo: resultados cirúrgicos
resultados cirúrgicos da colecistectomia laparoscópica
amostragem de tecido do peritônio da vesícula biliar durante colecistectomia laparoscópica após um ataque agudo de pancreatite biliar aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição da resposta fibrinolítica peritoneal após colangiografia retrógrada endoscópica
Prazo: seis meses
medição das concentrações teciduais do ativador do plasminogênio tipo tecido e sua atividade específica, ativador do plasminogênio tipo uroquinase e inibidor do ativador do plasminogênio tipo 1
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados cirúrgicos da colecistectomia laparoscópica após colangiografia retrógrada endoscópica
Prazo: seis meses
avaliação dos resultados cirúrgicos, incluindo tempo de operação, morbidade e mortalidade da colecistectomia laparoscópica
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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