Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Timing van laparoscopische cholecystectomie na endoscopische retrograde cholangiografie voor acute biliaire pancreatitis

27 januari 2015 bijgewerkt door: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University

Prospectieve gerandomiseerde klinische studie voor timing van laparoscopische cholecystectomie na endoscopische retrograde cholangiografie voor acute biliaire pancreatitis

Timing van laparoscopische cholecystectomie na endoscopische retrograde cholangiografie voor acute biliaire pancreatitis is een controversieel onderwerp. Er zijn nog steeds veel verwarrende bevindingen die ofwel een vroege laparoscopische cholecystectomie binnen 72 uur na een endoscopische sfincterotomie of een uitgestelde operatie na 6 weken mogelijk maken. Het is bekend dat het peritoneale plasminesysteem een ​​belangrijke factor is bij peritoneale genezing en adhesievorming. Meting van weefselconcentraties van weefseltype plasminogeenactivator en zijn specifieke activiteit, urokinase-type plasminogeenactivator en plasminogeenactivatorremmer type 1 wordt verondersteld nuttig te zijn om peritoneale verklevingen na endoscopische sfincterotomie aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Peritoneale fibrinolyse is cruciaal bij peritoneale genezingsprocessen en de daaropvolgende adhesievorming. Verwacht wordt dat endoscopische retrograde cholangiografie een trauma is dat verklevingen rond het hepatobiliaire gebied veroorzaakt. Dergelijke verklevingen kunnen enige problemen veroorzaken bij een daaropvolgende galblaasoperatie. Om die reden zijn weefselmetingen van factoren die de mate van peritoneale genezing en adhesie aangeven nuttig voor de timing van dergelijke chirurgische ingrepen.

Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar vroege en uitgestelde operatiegroepen. Bemonstering van peritoneum rond de galblaas tijdens laparoscopische cholecystectomie bij patiënten nadat endoscopische retrograde cholangiografie is uitgevoerd. Weefselconcentraties van weefseltype plasminogeenactivator en zijn specifieke activiteit, urokinase-type plasminogeenactivator en plasminogeenactivatorremmer type 1 zullen worden bestudeerd met behulp van commerciële assays.

Peritoneale fibrinolytische activiteit en chirurgische resultaten zullen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • department of general surgery; Bezmialem vakif university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cholelithiasis na endoscopische retrograde cholangiografie voor acute biliaire pancreatitis

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor laparoscopie
  • mislukte endoscopische retrograde cholangiografie
  • gecompliceerde acute biliaire pancreatitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: activiteit van peritoneale fibrinolyse
metingen van peritoneale fibrinolyse met behulp van weefseltype plasminogeenactivator en zijn specifieke activiteit, urokinase-type plasminogeenactivator en plasminogeenactivatorremmer type 1
Ander: weefselbemonstering van peritoneum van de galblaas
weefselbemonstering van peritoneum van de galblaas tijdens laparoscopische cholecystectomie na een acute aanval van acute biliaire pancreatitis
Actieve vergelijker: chirurgische resultaten
chirurgische uitkomsten van laparoscopische cholecystectomie
Ander: weefselbemonstering van peritoneum van de galblaas
weefselbemonstering van peritoneum van de galblaas tijdens laparoscopische cholecystectomie na een acute aanval van acute biliaire pancreatitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van peritoneale fibrinolytische respons na endoscopische retrograde cholangiografie
Tijdsspanne: zes maanden
meting van weefselconcentraties van weefseltype plasminogeenactivator en zijn specifieke activiteit, urokinase-type plasminogeenactivator en plasminogeenactivatorremmer type 1
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
chirurgische uitkomsten van laparoscopische cholecystectomie na endoscopische retrograde cholangiografie
Tijdsspanne: zes maanden
evaluatie van chirurgische resultaten, waaronder operatietijd, morbiditeit en mortaliteit van laparoscopische cholecystectomie
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BEZM-LC-postERCP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren