Zeitpunkt der laparoskopischen Cholezystektomie nach endoskopischer retrograder Cholangiographie bei akuter biliärer Pankreatitis
Prospektive randomisierte klinische Studie zum Zeitpunkt der laparoskopischen Cholezystektomie nach endoskopischer retrograder Cholangiographie bei akuter biliärer Pankreatitis
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die peritoneale Fibrinolyse ist entscheidend für den Heilungsprozess des Peritoneums und die anschließende Adhäsionsbildung. Es wird erwartet, dass die endoskopische retrograde Cholangiographie ein Trauma ist, das zu Adhäsionen im hepatobiliären Bereich führt. Solche Verwachsungen können bei einer anschließenden Gallenblasenoperation zu Schwierigkeiten führen. Aus diesem Grund sind Gewebemessungen von Faktoren, die den Grad der peritonealen Heilung und Adhäsion anzeigen, hilfreich für den Zeitpunkt solcher chirurgischer Eingriffe.
Die Patienten werden randomisiert in Gruppen für frühe und verzögerte Operationen eingeteilt. Probenahme des Peritoneums um die Gallenblase während der laparoskopischen Cholezystektomie bei Patienten nach Durchführung einer endoskopischen retrograden Cholangiographie. Die Gewebekonzentrationen des Gewebe-Plasminogen-Aktivators und seiner spezifischen Aktivität, des Urokinase-Typ-Plasminogen-Aktivators und des Plasminogen-Aktivator-Inhibitors Typ 1 werden mithilfe kommerzieller Tests untersucht.
Die peritoneale fibrinolytische Aktivität und die chirurgischen Ergebnisse werden verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34093
- department of general surgery; Bezmialem vakif university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Cholelithiasis nach endoskopischer retrograder Cholangiographie bei akuter biliärer Pankreatitis
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Laparoskopie
- erfolglose endoskopische retrograde Cholangiographie
- komplizierte akute biliäre Pankreatitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aktivität der Peritonealfibrinolyse
Messungen der peritonealen Fibrinolyse unter Verwendung des Plasminogenaktivators vom Gewebetyp und seiner spezifischen Aktivität, des Plasminogenaktivators vom Urokinase-Typ und des Plasminogenaktivator-Inhibitors Typ 1
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Gewebeentnahme aus dem Peritoneum der Gallenblase während der laparoskopischen Cholezystektomie nach einem akuten Anfall einer akuten biliären Pankreatitis
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Aktiver Komparator: chirurgische Ergebnisse
Operationsergebnisse der laparoskopischen Cholezystektomie
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Gewebeentnahme aus dem Peritoneum der Gallenblase während der laparoskopischen Cholezystektomie nach einem akuten Anfall einer akuten biliären Pankreatitis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der peritonealen fibrinolytischen Reaktion nach endoskopischer retrograder Cholangiographie
Zeitfenster: sechs Monate
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Messung der Gewebekonzentrationen des Gewebetyp-Plasminogenaktivators und seiner spezifischen Aktivität, des Urokinase-Typ-Plasminogenaktivators und des Plasminogenaktivator-Inhibitors Typ 1
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operationsergebnisse der laparoskopischen Cholezystektomie nach endoskopischer retrograder Cholangiographie
Zeitfenster: sechs Monate
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Bewertung der chirurgischen Ergebnisse einschließlich Operationszeit, Morbidität und Mortalität der laparoskopischen Cholezystektomie
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BEZM-LC-postERCP
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