Timing af laparoskopisk kolecystektomi efter endoskopisk retrograd kolangiografi for akut biliær pancreatitis
Prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse for timing af laparoskopisk kolecystektomi efter endoskopisk retrograd kolangiografi for akut biliær pancreatitis
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Peritoneal fibrinolyse er afgørende i peritoneale helingsprocesser og efterfølgende adhæsionsdannelse. Det forventes, at endoskopisk retrograd kolangiografi er et traume, der forårsager adhæsioner omkring hepatobiliærområdet. Sådanne sammenvoksninger kan forårsage nogle vanskeligheder for efterfølgende galdeblærekirurgi. Af den grund er vævsmålinger af faktorer, der indikerer graden af peritoneal heling og adhæsion, nyttige for timingen af sådanne kirurgiske indgreb.
Patienter vil blive randomiseret til tidlige og forsinkede operationsgrupper. Prøveudtagning af peritoneum omkring galdeblæren under laparoskopisk kolecystektomi hos patienter efter endoskopisk retrograd kolangiografi er udført. Vævskoncentrationer af vævstype plasminogenaktivator og dens specifikke aktivitet, urokinase-type plasminogenaktivator og plasminogenaktivatorinhibitor type 1 vil blive undersøgt ved brug af kommercielle assays.
Peritoneal fibrinolytisk aktivitet og kirurgiske resultater vil blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- department of general surgery; Bezmialem vakif university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kolelithiasis efter endoskopisk retrograd kolangiografi for akut biliær pancreatitis
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation for laparoskopi
- mislykket endoskopisk retrograd kolangiografi
- kompliceret akut biliær pancreatitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aktivitet af peritoneal fibrinolyse
målinger af peritoneal fibrinolyse ved hjælp af vævstype plasminogenaktivator og dens specifikke aktivitet, urokinase-type plasminogenaktivator og plasminogenaktivatorhæmmer type 1
|
vævsprøvetagning fra bughinden i galdeblæren under laparoskopisk kolecystektomi efter et akut anfald af akut galdepancreatitis
|
|
Aktiv komparator: kirurgiske resultater
kirurgiske resultater af laparoskopisk kolecystektomi
|
vævsprøvetagning fra bughinden i galdeblæren under laparoskopisk kolecystektomi efter et akut anfald af akut galdepancreatitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af peritoneal fibrinolytisk respons efter endoskopisk retrograd kolangiografi
Tidsramme: seks måneder
|
måling af vævskoncentrationer af vævstype plasminogenaktivator og dens specifikke aktivitet, urokinase-type plasminogenaktivator og plasminogenaktivatorinhibitor type 1
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kirurgiske resultater af laparoskopisk kolecystektomi efter endoskopisk retrograd kolangiografi
Tidsramme: seks måneder
|
evaluering af kirurgiske resultater, herunder operationstid, morbiditet og dødelighed ved laparoskopisk kolecystektomi
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BEZM-LC-postERCP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .