Moment de la cholécystectomie laparoscopique après cholangiographie rétrograde endoscopique pour pancréatite biliaire aiguë
Étude clinique randomisée prospective sur le moment de la cholécystectomie laparoscopique après cholangiographie rétrograde endoscopique pour la pancréatite biliaire aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrinolyse péritonéale est cruciale dans les processus de cicatrisation péritonéale et la formation d'adhérences ultérieures. On s'attend à ce que la cholangiographie rétrograde endoscopique soit un traumatisme provoquant des adhérences autour de la région hépatobiliaire. De telles adhérences peuvent entraîner certaines difficultés pour une chirurgie de la vésicule biliaire ultérieure. Pour cette raison, les mesures tissulaires des facteurs indiquant le degré de cicatrisation péritonéale et d'adhérence sont utiles pour le moment de telles interventions chirurgicales.
Les patients seront randomisés dans des groupes de chirurgie précoce et retardée. Prélèvement de péritoine autour de la vésicule biliaire au cours d'une cholécystectomie laparoscopique chez des patients après cholangiographie rétrograde endoscopique. Les concentrations tissulaires de l'activateur du plasminogène de type tissulaire et de son activité spécifique, de l'activateur du plasminogène de type urokinase et de l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène de type 1 vont être étudiées à l'aide de tests commerciaux.
L'activité fibrinolytique péritonéale et les résultats chirurgicaux vont être comparés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- department of general surgery; Bezmialem vakif university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cholélithiase après cholangiographie rétrograde endoscopique pour pancréatite aiguë biliaire
Critère d'exclusion:
- contre-indication à la laparoscopie
- cholangiographie rétrograde endoscopique infructueuse
- pancréatite aiguë biliaire compliquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: activité de la fibrinolyse péritonéale
mesures de la fibrinolyse péritonéale à l'aide d'un activateur du plasminogène de type tissulaire et de son activité spécifique, d'un activateur du plasminogène de type urokinase et d'un inhibiteur de l'activateur du plasminogène de type 1
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Prélèvement tissulaire du péritoine de la vésicule biliaire au cours d'une cholécystectomie laparoscopique après une crise aiguë de pancréatite biliaire aiguë
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Comparateur actif: résultats chirurgicaux
résultats chirurgicaux de la cholécystectomie laparoscopique
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Prélèvement tissulaire du péritoine de la vésicule biliaire au cours d'une cholécystectomie laparoscopique après une crise aiguë de pancréatite biliaire aiguë
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de la réponse fibrinolytique péritonéale après cholangiographie rétrograde endoscopique
Délai: six mois
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mesure des concentrations tissulaires de l'activateur tissulaire du plasminogène et de son activité spécifique, de l'activateur du plasminogène de type urokinase et de l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène de type 1
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultats chirurgicaux de la cholécystectomie laparoscopique après cholangiographie rétrograde endoscopique
Délai: six mois
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évaluation des résultats chirurgicaux, y compris le temps opératoire, la morbidité et la mortalité de la cholécystectomie laparoscopique
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEZM-LC-postERCP
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