Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppisen kolekystektomian ajoitus endoskooppisen retrogradisen kolangiografian jälkeen akuutin sappihaimatulehduksen vuoksi

tiistai 27. tammikuuta 2015 päivittänyt: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University

Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus laparoskooppisen kolekystektomian ajoittamiseksi endoskooppisen retrogradisen kolangiografian jälkeen akuutin sappihaimatulehduksen vuoksi

Endoskooppisen retrogradisen kolangiografian jälkeisen laparoskooppisen kolekystektomian ajoitus akuutin sappihaimatulehduksen vuoksi on kiistanalainen kysymys. On edelleen monia hämmentäviä löydöksiä, jotka tarjoavat joko varhaisen laparoskooppisen kolekystektomian 72 tunnin sisällä endoskooppisen sulkijalihaksen jälkeen tai viivästyneen leikkauksen 6 viikon jälkeen. Peritoneaalisen plasmiinijärjestelmän tiedetään olevan tärkeä tekijä vatsakalvon paranemisessa ja adheesion muodostumisessa. Kudostyyppisen plasminogeeniaktivaattorin ja sen spesifisen aktiivisuuden, urokinaasityyppisen plasminogeeniaktivaattorin ja plasminogeeniaktivaattorin inhibiittorin tyypin 1 pitoisuuksien mittaamisen uskotaan auttavan osoittamaan peritoneaaliset adheesioita endoskooppisen sulkijalihaksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peritoneaalinen fibrinolyysi on ratkaisevan tärkeä vatsakalvon paranemisprosesseissa ja sitä seuranneessa adheesion muodostumisessa. Endoskooppisen retrogradisen kolangiografian odotetaan olevan trauma, joka aiheuttaa kiinnittymiä maksa-sappialueen ympärillä. Tällaiset tarttumat voivat aiheuttaa vaikeuksia seuranneessa sappirakon leikkauksessa. Tästä syystä vatsakalvon paranemisen ja kiinnittymisen astetta osoittavien tekijöiden kudosmittaukset ovat hyödyllisiä tällaisten kirurgisten toimenpiteiden ajoituksessa.

Potilaat satunnaistetaan varhaisen ja myöhäisen leikkauksen ryhmiin. Näytteenotto vatsakalvosta sappirakon ympärillä laparoskooppisen kolekystektomian aikana potilailla endoskooppisen retrogradisen kolangiografian jälkeen. Kudostyyppisen plasminogeeniaktivaattorin ja sen spesifisen aktiivisuuden, urokinaasityyppisen plasminogeeniaktivaattorin ja plasminogeeniaktivaattorin inhibiittorin tyypin 1 pitoisuuksia kudoksissa tutkitaan käyttämällä kaupallisia määrityksiä.

Peritoneaalista fibrinolyyttistä aktiivisuutta ja leikkaustuloksia verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34093
        • department of general surgery; Bezmialem vakif university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sappikivitauti endoskooppisen retrogradisen kolangiografian jälkeen akuutin sappihaimatulehduksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe laparoskopialle
  • epäonnistunut endoskooppinen retrogradinen kolangiografia
  • monimutkainen akuutti sappihaimatulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: peritoneaalisen fibrinolyysin aktiivisuus
peritoneaalisen fibrinolyysin mittaukset käyttämällä kudostyyppistä plasminogeeniaktivaattoria ja sen spesifistä aktiivisuutta, urokinaasityyppistä plasminogeeniaktivaattoria ja plasminogeeniaktivaattorin estäjää tyyppi 1
kudosnäytteenotto sappirakon peritoneumista laparoskooppisen kolekystektomian aikana akuutin sappihaimatulehduksen jälkeen
Active Comparator: kirurgiset tulokset
laparoskooppisen kolekystektomian kirurgiset tulokset
kudosnäytteenotto sappirakon peritoneumista laparoskooppisen kolekystektomian aikana akuutin sappihaimatulehduksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peritoneaalisen fibrinolyyttisen vasteen mittaus endoskooppisen retrogradisen kolangiografian jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kudostyyppisen plasminogeeniaktivaattorin ja sen spesifisen aktiivisuuden, urokinaasityyppisen plasminogeeniaktivaattorin ja plasminogeeniaktivaattorin estäjän tyypin 1 pitoisuuksien mittaaminen
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laparoskooppisen kolekystektomian kirurgiset tulokset endoskooppisen retrogradisen kolangiografian jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kirurgisten tulosten arviointi, mukaan lukien laparoskooppisen kolekystektomian leikkausaika, sairastuvuus ja kuolleisuus
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa