- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01687959
Laparoskooppisen kolekystektomian ajoitus endoskooppisen retrogradisen kolangiografian jälkeen akuutin sappihaimatulehduksen vuoksi
Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus laparoskooppisen kolekystektomian ajoittamiseksi endoskooppisen retrogradisen kolangiografian jälkeen akuutin sappihaimatulehduksen vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peritoneaalinen fibrinolyysi on ratkaisevan tärkeä vatsakalvon paranemisprosesseissa ja sitä seuranneessa adheesion muodostumisessa. Endoskooppisen retrogradisen kolangiografian odotetaan olevan trauma, joka aiheuttaa kiinnittymiä maksa-sappialueen ympärillä. Tällaiset tarttumat voivat aiheuttaa vaikeuksia seuranneessa sappirakon leikkauksessa. Tästä syystä vatsakalvon paranemisen ja kiinnittymisen astetta osoittavien tekijöiden kudosmittaukset ovat hyödyllisiä tällaisten kirurgisten toimenpiteiden ajoituksessa.
Potilaat satunnaistetaan varhaisen ja myöhäisen leikkauksen ryhmiin. Näytteenotto vatsakalvosta sappirakon ympärillä laparoskooppisen kolekystektomian aikana potilailla endoskooppisen retrogradisen kolangiografian jälkeen. Kudostyyppisen plasminogeeniaktivaattorin ja sen spesifisen aktiivisuuden, urokinaasityyppisen plasminogeeniaktivaattorin ja plasminogeeniaktivaattorin inhibiittorin tyypin 1 pitoisuuksia kudoksissa tutkitaan käyttämällä kaupallisia määrityksiä.
Peritoneaalista fibrinolyyttistä aktiivisuutta ja leikkaustuloksia verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- department of general surgery; Bezmialem vakif university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sappikivitauti endoskooppisen retrogradisen kolangiografian jälkeen akuutin sappihaimatulehduksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe laparoskopialle
- epäonnistunut endoskooppinen retrogradinen kolangiografia
- monimutkainen akuutti sappihaimatulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: peritoneaalisen fibrinolyysin aktiivisuus
peritoneaalisen fibrinolyysin mittaukset käyttämällä kudostyyppistä plasminogeeniaktivaattoria ja sen spesifistä aktiivisuutta, urokinaasityyppistä plasminogeeniaktivaattoria ja plasminogeeniaktivaattorin estäjää tyyppi 1
|
kudosnäytteenotto sappirakon peritoneumista laparoskooppisen kolekystektomian aikana akuutin sappihaimatulehduksen jälkeen
|
|
Active Comparator: kirurgiset tulokset
laparoskooppisen kolekystektomian kirurgiset tulokset
|
kudosnäytteenotto sappirakon peritoneumista laparoskooppisen kolekystektomian aikana akuutin sappihaimatulehduksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peritoneaalisen fibrinolyyttisen vasteen mittaus endoskooppisen retrogradisen kolangiografian jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kudostyyppisen plasminogeeniaktivaattorin ja sen spesifisen aktiivisuuden, urokinaasityyppisen plasminogeeniaktivaattorin ja plasminogeeniaktivaattorin estäjän tyypin 1 pitoisuuksien mittaaminen
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laparoskooppisen kolekystektomian kirurgiset tulokset endoskooppisen retrogradisen kolangiografian jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kirurgisten tulosten arviointi, mukaan lukien laparoskooppisen kolekystektomian leikkausaika, sairastuvuus ja kuolleisuus
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEZM-LC-postERCP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .