Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidpunkt för laparoskopisk kolecystektomi efter endoskopisk retrograd kolangiografi för akut biliär pankreatit

27 januari 2015 uppdaterad av: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University

Prospektiv randomiserad klinisk studie för timing av laparoskopisk kolecystektomi efter endoskopisk retrograd kolangiografi för akut biliär pankreatit

Tidpunkten för laparoskopisk kolecystektomi efter endoskopisk retrograd kolangiografi för akut gallpankreatit är en kontroversiell fråga. Det finns fortfarande många förvirrande fynd som erbjuder antingen tidig laparoskopisk kolecystektomi inom 72 timmar efter endoskopisk sfinkterotomi eller försenad operation efter 6 veckor. Peritoneal plasminsystem är känt för att vara en viktig faktor vid peritoneal läkning och vidhäftning. Mätning av vävnadskoncentrationer av plasminogenaktivator av vävnadstyp och dess specifika aktivitet, plasminogenaktivator av urokinastyp och plasminogenaktivatorhämmare typ 1 anses vara till hjälp för att visa peritoneala adhesioner efter endoskopisk sfinkterotomi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Peritoneal fibrinolys är avgörande i peritoneala läkningsprocesser och efterföljande adhesionsbildning. Det förväntas att endoskopisk retrograd kolangiografi är ett trauma som orsakar sammanväxningar runt lever- och gallområdet. Sådana sammanväxningar kan orsaka vissa svårigheter för efterföljande gallblåsoperationer. Av den anledningen är vävnadsmätningar av faktorer som indikerar grad av peritoneal läkning och adhesion till hjälp för tidpunkten för sådana kirurgiska ingrepp.

Patienter kommer att randomiseras till tidiga och försenade operationsgrupper. Provtagning av peritoneum runt gallblåsan vid laparoskopisk kolecystektomi hos patienter efter endoskopisk retrograd kolangiografi utförts. Vävnadskoncentrationer av plasminogenaktivator av vävnadstyp och dess specifika aktivitet, plasminogenaktivator av urokinastyp och plasminogenaktivatorinhibitor typ 1 kommer att studeras med hjälp av kommersiella analyser.

Peritoneal fibrinolytisk aktivitet och kirurgiska resultat kommer att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • department of general surgery; Bezmialem vakif university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kolelithiasis efter endoskopisk retrograd kolangiografi för akut gallpankreatit

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för laparoskopi
  • misslyckad endoskopisk retrograd kolangiografi
  • komplicerad akut gallpankreatit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktivitet av peritoneal fibrinolys
mätningar av peritoneal fibrinolys med användning av plasminogenaktivator av vävnadstyp och dess specifika aktivitet, plasminogenaktivator av urokinastyp och plasminogenaktivatorinhibitor typ 1
Övrig: vävnadsprovtagning från bukhinnan i gallblåsan
vävnadsprovtagning från bukhinnan i gallblåsan under laparoskopisk kolecystektomi efter en akut attack av akut gallpankreatit
Aktiv komparator: kirurgiska resultat
kirurgiska resultat av laparoskopisk kolecystektomi
Övrig: vävnadsprovtagning från bukhinnan i gallblåsan
vävnadsprovtagning från bukhinnan i gallblåsan under laparoskopisk kolecystektomi efter en akut attack av akut gallpankreatit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av peritoneal fibrinolytisk respons efter endoskopisk retrograd kolangiografi
Tidsram: sex månader
mätning av vävnadskoncentrationer av plasminogenaktivator av vävnadstyp och dess specifika aktivitet, plasminogenaktivator av urokinastyp och plasminogenaktivatorinhibitor typ 1
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kirurgiska resultat av laparoskopisk kolecystektomi efter endoskopisk retrograd kolangiografi
Tidsram: sex månader
utvärdering av kirurgiska resultat inklusive operationstid, sjuklighet och mortalitet vid laparoskopisk kolecystektomi
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2012

Första postat (Uppskatta)

19 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BEZM-LC-postERCP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera