Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сроки лапароскопической холецистэктомии после эндоскопической ретроградной холангиографии при остром билиарном панкреатите

27 января 2015 г. обновлено: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University

Проспективное рандомизированное клиническое исследование сроков лапароскопической холецистэктомии после эндоскопической ретроградной холангиографии при остром билиарном панкреатите

Сроки лапароскопической холецистэктомии после эндоскопической ретроградной холангиографии по поводу острого билиарного панкреатита являются спорным вопросом. До сих пор существует много противоречивых результатов, предлагающих либо раннюю лапароскопическую холецистэктомию в течение 72 часов после эндоскопической сфинктеротомии, либо отсроченную операцию через 6 недель. Известно, что перитонеальная система плазмина является важным фактором заживления брюшины и образования спаек. Считается, что измерение тканевых концентраций активатора плазминогена тканевого типа и его специфической активности, активатора плазминогена урокиназного типа и ингибитора активатора плазминогена 1 типа полезно для выявления спаек брюшины после эндоскопической сфинктеротомии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перитонеальный фибринолиз играет решающую роль в процессах заживления брюшины и последующем образовании спаек. Ожидается, что эндоскопическая ретроградная холангиография является травмой, вызывающей спайки вокруг гепатобилиарной области. Такие спайки могут вызвать некоторые трудности при последующем хирургическом вмешательстве на желчном пузыре. По этой причине тканевые измерения факторов, указывающих на степень заживления и спаек брюшины, полезны для определения времени таких хирургических вмешательств.

Пациенты будут рандомизированы в группы ранней и отсроченной хирургии. Забор брюшины вокруг желчного пузыря при лапароскопической холецистэктомии у больных после эндоскопической ретроградной холангиографии проводят. Тканевые концентрации активатора плазминогена тканевого типа и его удельная активность, активатора плазминогена урокиназного типа и ингибитора активатора плазминогена 1 типа будут изучаться с использованием коммерческих анализов.

Будут сравнивать перитонеальную фибринолитическую активность и результаты операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34093
        • department of general surgery; Bezmialem vakif university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • желчнокаменная болезнь после эндоскопической ретроградной холангиографии по поводу острого билиарного панкреатита

Критерий исключения:

  • противопоказания к лапароскопии
  • безуспешная эндоскопическая ретроградная холангиография
  • осложненный острый билиарный панкреатит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: активность перитонеального фибринолиза
измерение перитонеального фибринолиза с использованием активатора плазминогена тканевого типа и его специфической активности, активатора плазминогена урокиназного типа и ингибитора активатора плазминогена 1 типа
Другой: забор ткани из брюшины желчного пузыря
забор ткани из брюшины желчного пузыря при лапароскопической холецистэктомии после острого приступа острого билиарного панкреатита
Активный компаратор: хирургические результаты
Хирургические результаты лапароскопической холецистэктомии
Другой: забор ткани из брюшины желчного пузыря
забор ткани из брюшины желчного пузыря при лапароскопической холецистэктомии после острого приступа острого билиарного панкреатита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение перитонеального фибринолитического ответа после эндоскопической ретроградной холангиографии
Временное ограничение: шесть месяцев
измерение тканевых концентраций активатора плазминогена тканевого типа и его специфической активности, активатора плазминогена урокиназного типа и ингибитора активатора плазминогена 1 типа
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургические результаты лапароскопической холецистэктомии после эндоскопической ретроградной холангиографии
Временное ограничение: шесть месяцев
оценка хирургических результатов, включая время операции, заболеваемость и смертность при лапароскопической холецистэктомии
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BEZM-LC-postERCP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться