急性胆源性胰腺炎内镜逆行胆管造影术后腹腔镜胆囊切除术的时机
2015年1月27日 更新者：Mustafa Hasbahceci、Bezmialem Vakif University
急性胆源性胰腺炎内镜逆行胆管造影术后腹腔镜胆囊切除术时机的前瞻性随机临床研究
急性胆源性胰腺炎内镜逆行胆管造影术后腹腔镜胆囊切除术的时机是一个有争议的问题。
仍然有许多令人困惑的发现，要么在内镜括约肌切开术后 72 小时内进行早期腹腔镜胆囊切除术，要么在 6 周后延迟手术。
已知腹膜纤溶酶系统是腹膜愈合和粘连形成的重要因素。
组织型纤溶酶原激活物及其比活性、尿激酶型纤溶酶原激活物和 1 型纤溶酶原激活物抑制剂的组织浓度的测量被认为有助于显示内窥镜括约肌切开术后的腹膜粘连。
研究概览
详细说明
腹膜纤维蛋白溶解在腹膜愈合过程和随后的粘连形成中至关重要。 预计内窥镜逆行胆管造影是一种外伤，导致肝胆区周围粘连。 这种粘连可能会给随后的胆囊手术带来一些困难。 出于这个原因，指示腹膜愈合和粘连程度的因素的组织测量有助于确定此类手术干预的时间。
患者将被随机分配到早期和延迟手术组。 在进行内窥镜逆行胆管造影术后对患者进行腹腔镜胆囊切除术时胆囊周围腹膜的取样。 组织型纤溶酶原激活物的组织浓度及其比活性、尿激酶型纤溶酶原激活物和 1 型纤溶酶原激活物抑制剂将通过商业化验进行研究。
将比较腹膜纤维蛋白溶解活性和手术结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34093
- department of general surgery; Bezmialem vakif university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性胆源性胰腺炎内镜逆行胆管造影术后胆石症
排除标准：
- 腹腔镜检查禁忌证
- 内镜逆行胆管造影失败
- 复杂性急性胆汁性胰腺炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腹膜纤溶活性
使用组织型纤溶酶原激活剂及其比活性、尿激酶型纤溶酶原激活剂和 1 型纤溶酶原激活剂抑制剂测量腹膜纤维蛋白溶解
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急性胆源性胰腺炎急性发作后腹腔镜胆囊切除术中胆囊腹膜组织取样
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有源比较器：手术结果
腹腔镜胆囊切除术的手术效果
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急性胆源性胰腺炎急性发作后腹腔镜胆囊切除术中胆囊腹膜组织取样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内镜逆行胆管造影后腹膜纤溶反应的测量
大体时间：六个月
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测量组织型纤溶酶原激活物及其比活性、尿激酶型纤溶酶原激活物和 1 型纤溶酶原激活物抑制物的组织浓度
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内镜逆行胆管造影术后腹腔镜胆囊切除术的手术效果
大体时间：六个月
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腹腔镜胆囊切除术手术时间、发病率和死亡率等手术结果评价
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月14日
首次发布 (估计)
2012年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月27日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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