Načasování laparoskopické cholecystektomie po endoskopické retrográdní cholangiografii pro akutní biliární pankreatitidu
Prospektivní randomizovaná klinická studie načasování laparoskopické cholecystektomie po endoskopické retrográdní cholangiografii pro akutní biliární pankreatitidu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Peritoneální fibrinolýza má zásadní význam v procesech peritoneálního hojení a následné tvorbě adhezí. Očekává se, že endoskopická retrográdní cholangiografie je trauma způsobující srůsty kolem hepatobiliární oblasti. Takové srůsty mohou způsobit určité potíže při následné operaci žlučníku. Z tohoto důvodu je pro načasování takových chirurgických zákroků užitečné tkáňové měření faktorů indikujících stupeň peritoneálního hojení a adheze.
Pacienti budou randomizováni do skupin časných a odložených operací. Odběr pobřišnice kolem žlučníku při laparoskopické cholecystektomii u pacientů po endoskopické retrográdní cholangiografii. Tkáňové koncentrace tkáňového aktivátoru plazminogenu a jeho specifická aktivita, aktivátoru plazminogenu urokinázového typu a inhibitoru aktivátoru plazminogenu typu 1 budou studovány pomocí komerčních testů.
Bude porovnána peritoneální fibrinolytická aktivita a chirurgické výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34093
- department of general surgery; Bezmialem vakif university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- cholelitiáza po endoskopické retrográdní cholangiografii pro akutní biliární pankreatitidu
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace k laparoskopii
- neúspěšná endoskopická retrográdní cholangiografie
- komplikovaná akutní biliární pankreatitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: aktivita peritoneální fibrinolýzy
měření peritoneální fibrinolýzy pomocí tkáňového aktivátoru plazminogenu a jeho specifické aktivity, aktivátoru plazminogenu urokinázového typu a inhibitoru aktivátoru plazminogenu typu 1
|
odběr tkáně z pobřišnice žlučníku při laparoskopické cholecystektomii po akutním záchvatu akutní biliární pankreatitidy
|
|
Aktivní komparátor: chirurgické výsledky
chirurgické výsledky laparoskopické cholecystektomie
|
odběr tkáně z pobřišnice žlučníku při laparoskopické cholecystektomii po akutním záchvatu akutní biliární pankreatitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření peritoneální fibrinolytické odpovědi po endoskopické retrográdní cholangiografii
Časové okno: šest měsíců
|
měření tkáňových koncentrací tkáňového aktivátoru plazminogenu a jeho specifické aktivity, aktivátoru plazminogenu urokinázového typu a inhibitoru aktivátoru plazminogenu typu 1
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chirurgické výsledky laparoskopické cholecystektomie po endoskopické retrográdní cholangiografii
Časové okno: šest měsíců
|
hodnocení chirurgických výsledků včetně operační doby, morbidity a mortality laparoskopické cholecystektomie
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEZM-LC-postERCP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .