MHealth テクノロジーで強化された周産期看護師の家庭訪問
2019年3月5日 更新者:Johns Hopkins University
この研究は、モバイルテクノロジーが女性と自宅訪問者との間のコミュニケーション障壁を軽減するかどうかをテストするために行われています。妊娠に影響を与える可能性のある健康上の問題の評価を改善する。女性とその子供の健康を改善するための情報と行動の提供を支援する。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、マイノリティや十分なサービスを受けていない子どもたちの間での健康格差の削減を求めるPA-11-104に取り組んでいます。
医学研究所、世界保健機関、疾病管理予防センターは、母親と子供の幸福を改善する出生前の家庭訪問は、親密なパートナーによる暴力(IPV)とその影響を軽減するために早期介入を提供する機会を提供することを認識しています。被ばくは子供たちに影響を及ぼします。
看護師やその他の家庭訪問者 (HV) にとっての大きな課題は、虐待を受けた女性を正確に特定し、状況を変えるために必要なリソースに容易にアクセスできるようにすることです。
HV は、家庭内の親密な環境において IPV を評価し、介入することが難しいと感じることがよくあります。
mHealth テクノロジーの使用により、スクリーニング機器の感度が向上し、IPV に関する HV とクライアントの間のコミュニケーション障壁が軽減される可能性があるだけでなく、IPV 介入の実施が強化され、より標準的な介入の実施が可能になる可能性があります。
出生前家庭訪問プログラムにおける DOVE IPV 介入の試験試験の成功 (NR009093) に基づいて、研究者らは、IPV の評価を改善し、DOVE 介入を実施するために、オープンソース アプリケーションである eMOCHA を使用して mHealth テクノロジーを試験することを提案しています。
提案されている eMOCHA DOVE 研究では、まず (具体的な目的/フェーズ 1)、IPV 評価のための 2 つの異なるアプローチの感度と特異性を比較します。紙と鉛筆と eMOCHA mHealth テクノロジーの比較。
フェーズ 2 (目的 2) では、標準形式 (紙のパンフレット) で提供される DOVE 介入と mHealth eMOCHA DOVE アプリケーションの有効性を比較します。
第 1 相では、周産期家庭訪問プログラムに登録し、研究に同意した女性が 2 つの評価グループのいずれかに無作為に割り付けられ、登録時、出生時、および生後 2 か月時に IPV について評価されます。
いずれかの評価時点で IPV 陽性(IPV+)である女性は、2 つのアプローチのいずれかによる DOVE 介入を受けるように再ランダム化されます。
周産期在宅訪問プログラムに参加するメディケイド資格のある妊婦 1,600 人(ボルチモア都市部から 800 人、バージニア州田舎部から 800 人)がフェーズ I に募集され、フェーズ II には IPV+ 女性 400 人(各施設から 200 人)が募集されます。
フェーズ 2 に参加する女性は、6 か月間で 6 回の家庭訪問介入を受けます。
IPV とメンタルヘルスに関連する母親のアウトカム、および選択された乳児のアウトカムは、登録時、フェーズ 2 に入ってから 3、6、12、および 18 か月後に収集されます。具体的な目的 1 では、ロジスティック回帰モデルと線形回帰モデルを使用して、IPV およびメンタルヘルスに関連する女性の割合を調査します。 mHealth テクノロジーによる IPV と、同じ検証済みの評価における紙と鉛筆の比較。
具体的な目的 2 (2 つの介入投与の有効性の比較) は、カテゴリー (虐待された幼児と未熟児の割合) および連続的な結果変数 (例:
それぞれ、うつ病、身体的、心理的、性的IPVの頻度と重症度、地域資源の利用)。
研究結果は、看護師の家庭訪問プログラムが IPV のルーチン評価に最適なアプローチを使用し、IPV を削減し、母子の健康転帰を改善するためのエンパワーメント介入を実施するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
433
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins University, School of Nursing
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 必要に応じて、ボルチモア、バージニア、ミズーリ州の妊婦。
- 英語またはスペイン語を話す
- 家庭訪問の対象となります。
除外基準:
- 赤ちゃんが生まれた後、周産期家庭訪問プログラムに参加し始める女性。
- 英語もスペイン語も話せない女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:標準的な IPV 評価
IPV と鉛筆と紙の日常的な評価に mHealth テクノロジーを使用して、eMOCHA DOVE アプリケーションの有効性をテストします。
|
登録時、出産時、生後 2 か月時の IPV と鉛筆と紙のルーチン評価に mHealth テクノロジーを使用して、eMOCHA DOVE アプリケーションの有効性をテストします。
|
|
実験的:標準的な DOVE 介入
標準的な DOVE 介入はすでに開発され、テストされています (NR009093)。
標準的な DOVE 介入は、パンフレットに基づいた 10 分間の介入であり、家庭訪問者が女性と一緒にレビューします。
これは、IPV、妊娠と乳児の健康に対する IPV の影響、地域社会のリソース、および個人の安全オプションに関する計画に関する情報で構成されています。
eMOCHA DOVE 介入の場合、DOVE 10 分間パンフレット介入は、紙形式から視覚的にカラフルなインタラクティブなプレゼンテーションに変換され、eMOCHA アプリケーションを使用して家庭訪問者デバイスに読み込まれます。
このフォーマットは女性によって完全に活性化され、実行されます。
彼女は小さなイヤホンとタッチスクリーンを使用しているため、メディア強化型 eMOCHA DOVE 介入に彼女がどのように反応し、対話するかは非公開です。
|
登録時、出産時、生後 2 か月時の IPV と鉛筆と紙のルーチン評価に mHealth テクノロジーを使用して、eMOCHA DOVE アプリケーションの有効性をテストします。
介入は、6 か月間に 6 回のセッションにわたって、eMOCHA タブレットと在宅訪問者を介して実施されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IPV評価の変化
時間枠:スクリーニングと生後 2 か月。
|
親密なパートナーによる暴力 (IPV) の事例。
|
スクリーニングと生後 2 か月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安全行動の使用方法の変化
時間枠:ベースラインと研究終了(生後約18か月)
|
安全行動(メンタルヘルスやその他の地域リソースを含む)を利用している妊娠中/子育て中の女性の数を記録します。
|
ベースラインと研究終了(生後約18か月)
|
|
安全行動数の変化
時間枠:ベースラインと研究終了(生後約18か月)
|
サービス (メンタルヘルスやその他の地域リソースを含む) の総数を記録します。
|
ベースラインと研究終了(生後約18か月)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Phyllis W Sharps, PhD、Johns Hopkins University, School of Nursing
- 主任研究者:Linda Bullock, PhD, RN、University of Virginia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2016年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2012年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月5日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NA_00051481
- 1R01HD071771-01 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。