Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Посещение перинатальной медсестры на дому улучшено с помощью технологии mHealth

5 марта 2019 г. обновлено: Johns Hopkins University
Это исследование проводится, чтобы проверить, уменьшит ли мобильная технология возможные коммуникативные барьеры между женщинами и посетителями их дома; улучшить оценку проблем со здоровьем, которые могут повлиять на их беременность; помочь в доставке информации и действиях по улучшению здоровья женщины и их ребенка.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании рассматривается PA-11-104, призывающий к сокращению неравенства в отношении здоровья среди детей из числа меньшинств и малообеспеченных детей. Институт медицины, Всемирная организация здравоохранения и Центры по контролю и профилактике заболеваний признают, что дородовые посещения на дому, которые улучшают самочувствие матери и ребенка, предоставляют возможность раннего вмешательства для снижения уровня насилия со стороны интимного партнера (ИПВ) и его последствий. воздействие приходится на детей. Основные проблемы для медсестер и других посетителей на дому (HV) заключаются в том, чтобы точно идентифицировать женщин, подвергшихся насилию, и облегчить им доступ к ресурсам, необходимым для изменения их ситуации. HV часто трудно оценить и вмешаться в отношении ИПВ в домашних условиях. Использование технологии mHealth может повысить чувствительность инструментов скрининга и уменьшить коммуникационные барьеры между HV и клиентами в отношении ИПВ, а также улучшить реализацию вмешательств в области ИПВ и обеспечить более стандартное проведение вмешательства. Основываясь на успешном испытании вмешательства DOVE ИПВ в программах дородового посещения на дому (NR009093), исследователи предлагают протестировать технологию мобильного здравоохранения с использованием приложения с открытым исходным кодом eMOCHA, чтобы улучшить оценку ИПВ и провести вмешательство DOVE. Предлагаемое исследование eMOCHA DOVE сначала (конкретная цель/фаза 1) сравнит чувствительность и специфичность двух разных подходов к оценке ИПВ; бумага и карандаш по сравнению с технологией mHealth eMOCHA. На этапе 2 (Цель 2) будет сравниваться эффективность вмешательства DOVE, представленного в стандартной форме (бумажная брошюра), и приложения mHealth eMOCHA DOVE. На этапе 1 женщины, участвующие в программе перинатальных посещений на дому и давшие согласие на участие в исследовании, будут рандомизированы в одну из двух групп оценки и оценены на наличие ИПВ при включении, рождении и через 2 месяца после родов. Женщины с положительным результатом на ИПВ (ИПВ+) в любой момент оценки будут повторно рандомизированы для получения вмешательства DOVE одним из двух подходов. 1600 беременных женщин, имеющих право на участие в программе Medicaid, участвующих в программе перинатальных посещений на дому (800 из городского Балтимора и 800 из сельской Вирджинии) будут набраны для Фазы I и 400 женщин с ИПВ+ (по 200 из каждого учреждения) для Фазы II. Женщины, участвующие в Фазе 2, получат 6 визитов на дом в течение 6 месяцев. Материнские исходы, связанные с ИПВ и психическим здоровьем, а также отдельные младенческие исходы будут собираться при зачислении, через 3, 6, 12 и 18 месяцев после включения в Фазу 2. Конкретная цель 1 будет использовать модели логистической и линейной регрессии для изучения доли женщин, страдающих ИПВ с помощью технологии мобильного здравоохранения по сравнению с бумагой и карандашом при одних и тех же проверенных оценках. Конкретная цель 2 (сравнение эффективности двух вмешательств) будет оцениваться с помощью моделей логистической и линейной регрессии для категориальных (доля подвергшихся жестокому обращению и недоношенных детей) и непрерывных переменных результатов (например, депрессия, частота и тяжесть физического, психологического, сексуального ИПВ, использование общественных ресурсов) соответственно. Результаты исследования помогут программам посещений на дому сестринского ухода использовать лучшие подходы для плановой оценки ИПВ и внедрять меры по расширению прав и возможностей для снижения ИПВ и улучшения показателей здоровья матерей и младенцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

433

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в Балтиморе, Вирджинии и Миссури, если это необходимо.
  • Говорите по-английски или по-испански
  • Имеет право на посещение на дому.

Критерий исключения:

  • Женщины, которые начинают участвовать в программе перинатальных посещений на дому после рождения ребенка.
  • Женщины, которые не говорят по-английски или по-испански.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартная оценка ИПВ
Проверьте эффективность приложения eMOCHA DOVE с помощью технологии mHealth для рутинной оценки ИПВ по сравнению с карандашом и бумагой.
Проверьте эффективность приложения eMOCHA DOVE с использованием технологии mHealth для плановой оценки ИПВ по сравнению с карандашом и бумагой при зачислении, родах и через 2 месяца после рождения.
Экспериментальный: Стандартное вмешательство DOVE
Стандартное вмешательство DOVE уже разработано и протестировано (NR009093). Стандартное вмешательство DOVE представляет собой 10-минутное вмешательство, основанное на брошюре, которое посетитель просматривает вместе с женщинами. Он состоит из информации об ИПВ, ее влиянии на беременность и здоровье младенцев, ресурсах сообщества и плане индивидуальных вариантов безопасности. Для вмешательства eMOCHA DOVE 10-минутная брошюра DOVE будет преобразована из бумажного формата в визуально красочную интерактивную презентацию, загруженную в устройство для посетителей на дому с помощью приложения eMOCHA. Формат будет полностью активирован и реализован женщинами. Она использует маленькие наушники-вкладыши и сенсорный экран, поэтому то, как она реагирует и взаимодействует с мультимедийным вмешательством eMOCHA DOVE, остается конфиденциальным.
Проверьте эффективность приложения eMOCHA DOVE с использованием технологии mHealth для плановой оценки ИПВ по сравнению с карандашом и бумагой при зачислении, родах и через 2 месяца после рождения.
Вмешательство будет проводиться с помощью планшета eMOCHA по сравнению с посетителем на дому в течение 6 сеансов в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценок ИПВ
Временное ограничение: Скрининг и через 2 месяца после рождения.
Случаи насилия со стороны интимного партнера (IPV).
Скрининг и через 2 месяца после рождения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в использовании безопасного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень и конец исследования (примерно через 18 месяцев после рождения)
Запишите количество беременных/родительских женщин, использующих безопасное поведение (включая психическое здоровье и другие ресурсы сообщества).
Исходный уровень и конец исследования (примерно через 18 месяцев после рождения)
Изменение количества безопасного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень и конец исследования (примерно через 18 месяцев после рождения)
Запишите общее количество услуг (включая психическое здоровье и другие общественные ресурсы).
Исходный уровень и конец исследования (примерно через 18 месяцев после рождения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Phyllis W Sharps, PhD, Johns Hopkins university, School of Nursing
  • Главный следователь: Linda Bullock, PhD, RN, University of Virginia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00051481
  • 1R01HD071771-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартная оценка ИПВ

Подписаться