Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizyty domowe pielęgniarki okołoporodowej wzbogacone o technologię mHealth

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Badania te są prowadzone w celu sprawdzenia, czy technologia mobilna zmniejszy możliwe bariery komunikacyjne między kobietami a ich gośćmi domowymi; poprawić ocenę problemów zdrowotnych, które mogą mieć wpływ na ich ciążę; pomoc w przekazywaniu informacji i działaniach na rzecz poprawy stanu zdrowia kobiety i jej dziecka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie odnosi się do PA-11-104 wzywającego do zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych wśród dzieci z mniejszości i niedostatecznie obsłużonych. Instytut Medycyny, Światowa Organizacja Zdrowia oraz Centra Kontroli i Prewencji Chorób uznają, że prenatalne wizyty domowe, które poprawiają samopoczucie matki i dzieci, stanowią szansę na wczesną interwencję w celu zmniejszenia przemocy ze strony partnerów intymnych (IPV) i wpływu narażenie ma na dzieci. Głównym wyzwaniem dla pielęgniarek i innych osób odwiedzających dom (HV) jest dokładna identyfikacja maltretowanych kobiet i ułatwienie im dostępu do zasobów potrzebnych do zmiany ich sytuacji. HV często mają trudności z oceną i interwencją w sprawie IPV w zaciszu domowym. Wykorzystanie technologii m-zdrowia może zwiększyć czułość narzędzi skriningowych i zmniejszyć bariery komunikacyjne między HV a klientami w zakresie IPV, a także usprawnić wdrażanie interwencji IPV i pozwolić na bardziej standardową realizację interwencji. Opierając się na udanej próbie testującej interwencję DOVE IPV w prenatalnych programach wizyt domowych (NR009093), badacze proponują przetestowanie technologii m-zdrowia za pomocą aplikacji open source, eMOCHA, w celu poprawy oceny IPV i przeprowadzenia interwencji DOVE. Proponowane badanie eMOCHA DOVE najpierw (cel szczegółowy/faza 1) porówna czułość i specyficzność dwóch różnych podejść do oceny IPV; papier i ołówek a technologia eMOCHA mHealth. Faza 2 (Cel 2) porówna skuteczność interwencji DOVE dostarczonej w standardowej formie (papierowa broszura) z aplikacją mHealth eMOCHA DOVE. W fazie 1 kobiety włączone do programu okołoporodowych wizyt domowych i wyrażające zgodę na badanie zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup ocenianych i ocenione pod kątem IPV podczas rejestracji, porodu i 2 miesięcy po porodzie. Kobiety z dodatnim wynikiem IPV (IPV+) w dowolnym momencie oceny zostaną ponownie losowo przydzielone do grupy otrzymującej interwencję DOVE za pomocą jednego z dwóch podejść. 1600 kwalifikujących się do programu Medicaid kobiet w ciąży objętych programem okołoporodowych wizyt domowych (800 z miejskiego Baltimore i 800 z wiejskiej Wirginii) zostanie zatrudnionych do fazy I, a 400 kobiet IPV+ (po 200 z każdej placówki) do fazy II. Kobiety uczestniczące w fazie 2 otrzymają 6 wizyt domowych w ciągu 6 miesięcy. Wyniki matek związane z IPV i zdrowiem psychicznym oraz wybrane wyniki niemowląt zostaną zebrane podczas rekrutacji, 3, 6, 12 i 18 miesięcy po wejściu do fazy 2. Cel szczegółowy 1 wykorzysta modele regresji logistycznej i liniowej do zbadania odsetka kobiet doświadczających IPV dzięki technologii m-zdrowia w porównaniu z papierem i ołówkiem w ramach tych samych zatwierdzonych ocen. Cel szczegółowy 2 (porównanie skuteczności dwóch interwencji) zostanie oceniony za pomocą modeli regresji logistycznej i liniowej dla kategorycznych (proporcja maltretowanych i wcześniaków) i ciągłych zmiennych wyniku (np. depresja, częstotliwość i nasilenie fizycznego, psychicznego, seksualnego IPV, korzystanie z zasobów społeczności). Wyniki badań pomogą programom wizyt domowych pielęgniarek w stosowaniu najlepszych metod rutynowej oceny IPV i wdrażaniu interwencji wzmacniających w celu zmniejszenia IPV i poprawy wyników zdrowotnych niemowląt matek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

433

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins university, School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w Baltimore, Wirginia i Missouri, jeśli to konieczne.
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku
  • Kwalifikuje się do wizyt domowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które rozpoczynają udział w programie okołoporodowych wizyt domowych po urodzeniu dziecka.
  • Kobiety, które nie mówią po angielsku lub hiszpańsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowa ocena IPV
Przetestuj skuteczność aplikacji eMOCHA DOVE z wykorzystaniem technologii mHealth do rutynowej oceny IPV vs. Ołówek i papier.
Przetestuj skuteczność aplikacji eMOCHA DOVE za pomocą technologii mHealth do rutynowej oceny IPV vs. Ołówek i papier podczas rejestracji, porodu i 2 miesięcy po porodzie.
Eksperymentalny: Standardowa interwencja DOVE
Standardowa interwencja DOVE została już opracowana i przetestowana (NR009093). Standardowa interwencja DOVE to 10-minutowa interwencja oparta na broszurze, którą odwiedzający omawia z kobietami. Zawiera informacje o IPV, jego wpływie na ciążę i zdrowie dziecka, zasoby społeczności oraz plan indywidualnych opcji bezpieczeństwa. W przypadku interwencji eMOCHA DOVE, 10-minutowa broszura DOVE zostanie przekształcona z formatu papierowego w wizualnie kolorową interaktywną prezentację załadowaną do urządzenia gościa domowego za pomocą aplikacji eMOCHA. Format zostanie całkowicie aktywowany i wdrożony przez kobiety. Używa małych wkładek do uszu i ekranu dotykowego, więc sposób, w jaki reaguje i wchodzi w interakcje z medialną interwencją eMOCHA DOVE, jest prywatny.
Przetestuj skuteczność aplikacji eMOCHA DOVE za pomocą technologii mHealth do rutynowej oceny IPV vs. Ołówek i papier podczas rejestracji, porodu i 2 miesięcy po porodzie.
Interwencja zostanie przeprowadzona za pomocą tabletu eMOCHA w porównaniu z wizytą domową podczas 6 sesji w ciągu 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ocen IPV
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe i 2 miesiące po urodzeniu.
Przypadki przemocy ze strony partnera intymnego (IPV).
Badanie przesiewowe i 2 miesiące po urodzeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosowaniu zachowań zabezpieczających
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec badania (około 18 miesięcy po urodzeniu)
Zapisz liczbę kobiet w ciąży/młodzieży stosujących bezpieczne zachowania (w tym zdrowie psychiczne i inne zasoby społeczności).
Punkt początkowy i koniec badania (około 18 miesięcy po urodzeniu)
Zmiana liczby bezpiecznych zachowań
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec badania (około 18 miesięcy po urodzeniu)
Zapisz łączną liczbę usług (w tym zdrowia psychicznego i innych zasobów społeczności).
Punkt początkowy i koniec badania (około 18 miesięcy po urodzeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Phyllis W Sharps, PhD, Johns Hopkins university, School of Nursing
  • Główny śledczy: Linda Bullock, PhD, RN, University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00051481
  • 1R01HD071771-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa ocena IPV

3
Subskrybuj