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移动医疗技术增强了围产期护士家访

2019年3月5日 更新者:Johns Hopkins University
正在进行这项研究,以测试移动技术是否会减少女性与其家庭访客之间可能存在的沟通障碍;改进对可能影响其怀孕的健康问题的评估;帮助传递信息和采取行动,以改善妇女及其孩子的健康。

研究概览

详细说明

本研究针对 PA-11-104,呼吁减少少数民族和服务不足的儿童之间的健康差异。 医学研究所、世界卫生组织和疾病控制与预防中心认识到,产前家访可以改善母亲和儿童的福祉,为提供早期干预以减少亲密伴侣暴力 (IPV) 及其影响提供了机会暴露在孩子身上。 护士和其他家访员 (HV) 面临的主要挑战是准确识别受虐妇女并帮助她们获得改变其处境所需的资源。 HV 经常发现很难评估和干预家庭环境中的 IPV。 mHealth 技术的使用可以提高筛查工具的灵敏度,减少 HV 和客户之间关于 IPV 的沟通障碍,以及加强 IPV 干预措施的实施,并允许更标准地提供干预措施。 在成功测试 DOVE IPV 干预产前家访计划 (NR009093) 的基础上,研究人员建议使用开源应用程序 eMOCHA 测试 mHealth 技术,以改进 IPV 评估并提供 DOVE 干预。 拟议的 eMOCHA DOVE 研究将首先(特定目标/阶段 1)比较两种不同 IPV 评估方法的敏感性和特异性;纸笔对比 eMOCHA mHealth 技术。 第 2 阶段(目标 2)将比较以标准形式(纸质手册)提供的 DOVE 干预与 mHealth eMOCHA DOVE 应用程序的有效性。 在第 1 阶段,参加围产期家访计划并同意研究的妇女将被随机分配到两个评估组之一,并在登记、出生和出生后 2 个月时评估 IPV。 在任何评估时间 IPV 呈阳性 (IPV+) 的女性将被重新随机分配,以通过两种方法之一接受 DOVE 干预。 将在围产期家访计划中招募 1600 名符合 Medicaid 资格的孕妇(800 名来自巴尔的摩市区,800 名来自弗吉尼亚州农村),并为 II 期招募 400 名 IPV+ 妇女(每个站点 200 名)。 参与第 2 阶段的妇女将在 6 个月内接受 6 次家访干预。 与 IPV 和心理健康相关的孕产妇结果以及选定的婴儿结果将在进入第 2 阶段后的 3、6、12 和 18 个月时收集。具体目标 1 将使用逻辑和线性回归模型来检查经历过的女性比例通过 mHealth 技术的 IPV 与纸笔在相同的验证评估中的对比。 具体目标 2(比较两种干预措施的有效性)将使用分类(受虐婴儿和早产儿的比例)和连续结果变量(例如 抑郁、身体、心理、性 IPV 的频率和严重程度、社区资源的使用)。 研究结果将有助于护士家访计划使用最佳方法对 IPV 进行常规评估,并实施赋权干预以减少 IPV 并改善母婴健康结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

433

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Johns Hopkins university, School of Nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 如果需要,巴尔的摩、弗吉尼亚和密苏里州的孕妇。
  • 说英语或西班牙语
  • 符合家访资格。

排除标准:

  • 婴儿出生后开始参加围产期家访计划的妇女。
  • 不会说英语或西班牙语的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:标准 IPV 评估
使用 mHealth 技术测试 eMOCHA DOVE 应用程序对 IPV 与铅笔和纸进行常规评估的有效性。
使用 mHealth 技术测试 eMOCHA DOVE 应用程序在注册、分娩和出生后 2 个月时对 IPV 与铅笔和纸进行常规评估的有效性。
实验性的:标准 DOVE 干预
标准的 DOVE 干预已经开发和测试 (NR009093)。 标准的 DOVE 干预是一本基于 10 分钟干预的小册子,家庭访问者与妇女一起审查。 它包含有关 IPV 的信息、它对怀孕和婴儿健康的影响、社区资源和个人安全选择计划。 对于 eMOCHA DOVE 干预,DOVE 10 分钟小册子干预将从纸质格式转换为使用 eMOCHA 应用程序加载到家庭访问者设备中的视觉丰富的交互式演示。 该格式将完全由女性激活和实施。 她使用小耳塞和触摸屏,因此她如何回应和与媒体互动增强的 eMOCHA DOVE 干预是私密的。
使用 mHealth 技术测试 eMOCHA DOVE 应用程序在注册、分娩和出生后 2 个月时对 IPV 与铅笔和纸进行常规评估的有效性。
干预将通过 eMOCHA 平板电脑与家庭访问者在 6 个月内进行 6 次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IPV 评估的变化
大体时间:筛查和出生后 2 个月。
亲密伴侣暴力 (IPV) 的实例。
筛查和出生后 2 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变使用安全行为
大体时间:基线和研究结束(出生后约 18 个月)
记录使用安全行为(包括心理健康和其他社区资源)的孕妇/育儿妇女的数量。
基线和研究结束(出生后约 18 个月)
安全行为数量的变化
大体时间:基线和研究结束(出生后约 18 个月)
记录服务的总数(包括心理健康和其他社区资源)。
基线和研究结束(出生后约 18 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Phyllis W Sharps, PhD、Johns Hopkins university, School of Nursing
  • 首席研究员:Linda Bullock, PhD, RN、University of Virginia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月30日

研究完成 (实际的)

2018年9月30日

研究注册日期

首次提交

2012年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月14日

首次发布 (估计)

2012年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月5日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NA_00051481
  • 1R01HD071771-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

标准 IPV 评估的临床试验

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