Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perinatal sykepleier hjemmebesøk forbedret med mHealth-teknologi

5. mars 2019 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne forskningen gjøres for å teste om mobilteknologi vil redusere mulige kommunikasjonsbarrierer mellom kvinner og deres hjemmebesøkende; å forbedre vurderingen for helseproblemer som kan påvirke graviditeten deres; å hjelpe til med å levere informasjon og handlinger for å forbedre helsen til kvinnen og deres barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar for seg PA-11-104 som ber om å redusere helseforskjeller blant minoritets- og undertjente barn. Institutt for medisin, Verdens helseorganisasjon og sentre for sykdomskontroll og forebygging anerkjenner at prenatal hjemmebesøk, som forbedrer mors og barns velvære, gir en mulighet til å gi tidlig intervensjon for å redusere intim partnervold (IPV) og virkningen eksponeringen har på barna. Store utfordringer for sykepleiere og andre hjemmebesøkende (HV) er å nøyaktig identifisere voldsutsatte kvinner og lette deres tilgang til ressurser som er nødvendige for å endre deres situasjon. HV-er finner det ofte vanskelig å vurdere og gripe inn for IPV i intimiteten til hjemmemiljøer. Bruk av mHealth-teknologi kan øke følsomheten til screeningsinstrumenter og redusere kommunikasjonsbarrierer mellom HV-er og klienter angående IPV, samt forbedre implementeringen av IPV-intervensjoner og tillate en mer standard levering av en intervensjon. Basert på den vellykkede utprøvingen av DOVE IPV-intervensjonen i prenatale hjemmebesøksprogrammer (NR009093), foreslår etterforskerne å teste mHealth-teknologi ved å bruke en åpen kildekode-applikasjon, eMOCHA, for å forbedre vurderingen av IPV og for å levere DOVE-intervensjonen. Den foreslåtte eMOCHA DOVE-studien vil først (spesifikt mål/fase 1) sammenligne sensitivitet og spesifisitet til to forskjellige tilnærminger for IPV-vurdering; papir og blyant versus eMOCHA mHealth-teknologien. Fase 2 (Mål 2) vil sammenligne effektiviteten til DOVE-intervensjonen levert i standardform (papirbrosjyre) versus mHealth eMOCHA DOVE-applikasjonen. I fase 1 vil kvinner som er registrert i et perinatalt hjemmebesøksprogram og samtykker til studien, randomiseres til en av de to vurderingsgruppene og vurderes for IPV ved påmelding, fødsel og 2 måneder etter fødsel. Kvinner som er IPV-positive (IPV+) på et av vurderingstidspunktene vil bli randomisert på nytt for å motta DOVE-intervensjonen ved en av de to tilnærmingene. 1600 Medicaid-kvalifiserte gravide kvinner i et perinatalt hjemmebesøksprogram (800 fra urbane Baltimore og 800 fra landlige Virginia) vil bli rekruttert til fase I og 400 IPV+ kvinner (200 fra hvert sted) for fase II. Kvinner som deltar i fase 2 vil motta 6 hjemmebesøksintervensjoner over 6 måneder. Mors utfall relatert til IPV og mental helse og utvalgte spedbarnsutfall vil bli samlet inn ved innmelding, 3, 6, 12 og 18 måneder etter inntreden i fase 2. Spesifikt mål 1 vil bruke logistiske og lineære regresjonsmodeller for å undersøke andelen kvinner som opplever IPV gjennom mHealth-teknologi versus papir og blyant på de samme validerte vurderingene. Spesifikt mål 2 (sammenligning av effektiviteten til to intervensjonsadministrasjoner) vil bli vurdert med logistiske og lineære regresjonsmodeller for kategoriske (andel misbrukte og premature spedbarn) og kontinuerlige utfallsvariabler (f.eks. depresjon, frekvens og alvorlighetsgrad av henholdsvis fysisk, psykologisk, seksuell IPV, bruk av samfunnsressurser). Studiefunn vil hjelpe hjemmebesøksprogrammer for sykepleiere til å bruke de beste tilnærmingene for rutinemessig vurdering av IPV og implementere empowerment-intervensjoner for å redusere IPV og forbedre helseresultater for mors spedbarn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

433

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins university, School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i Baltimore, Virginia og Missouri om nødvendig.
  • Snakk engelsk eller spansk
  • Kvalifisert for hjemmebesøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som begynner å delta i et perinatalt hjemmebesøksprogram etter at babyen er født.
  • Kvinner som ikke snakker engelsk eller spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard IPV-vurdering
Test effektiviteten til eMOCHA DOVE-applikasjonen ved å bruke mHealth-teknologi for rutinemessig vurdering av IPV vs. blyant og papir.
Test effektiviteten til eMOCHA DOVE-applikasjonen ved å bruke mHealth-teknologi for rutinemessig vurdering av IPV vs. blyant og papir ved påmelding, levering og 2 måneder etter fødsel.
Eksperimentell: Standard DOVE intervensjon
Standard DOVE-intervensjon er allerede utviklet og testet (NR009093). Standard DOVE intervensjon er en brosjyrebasert 10 minutters intervensjon som hjemmebesøkende vurderer sammen med kvinnene. Den består av informasjon om IPV, dens effekter på graviditet og spedbarnshelse, samfunnsressurser og en plan for individuelle sikkerhetsalternativer. For eMOCHA DOVE-intervensjonen vil DOVE 10-minutters brosjyre-intervensjon bli konvertert fra papirformat til en visuelt fargerik interaktiv presentasjon lastet inn i hjemmebesøksenheten ved hjelp av eMOCHA-applikasjonen. Formatet vil bli fullstendig aktivert og implementert av kvinnene. Hun bruker små ørepropper og en berøringsskjerm, så hvordan hun reagerer og samhandler med den medieforsterkede eMOCHA DOVE-intervensjonen er privat.
Test effektiviteten til eMOCHA DOVE-applikasjonen ved å bruke mHealth-teknologi for rutinemessig vurdering av IPV vs. blyant og papir ved påmelding, levering og 2 måneder etter fødsel.
Intervensjon vil bli administrert via eMOCHA-nettbrett vs. hjemmebesøkende over 6 økter på 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i IPV-vurderinger
Tidsramme: Screening og 2 måneder etter fødsel.
Forekomster av intim partnervold (IPV).
Screening og 2 måneder etter fødsel.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bruk av sikkerhetsatferd
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på studien (omtrent 18 måneder etter fødselen)
Registrer antall gravide/foreldre kvinner som bruker sikkerhetsatferd (inkludert mental helse og andre samfunnsressurser).
Grunnlinje og slutt på studien (omtrent 18 måneder etter fødselen)
Endring i antall sikkerhetsatferd
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på studien (omtrent 18 måneder etter fødselen)
Registrer det samlede antallet tjenester (inkludert psykisk helse og andre samfunnsressurser).
Grunnlinje og slutt på studien (omtrent 18 måneder etter fødselen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phyllis W Sharps, PhD, Johns Hopkins university, School of Nursing
  • Hovedetterforsker: Linda Bullock, PhD, RN, University of Virginia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NA_00051481
  • 1R01HD071771-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard IPV-vurdering

3
Abonnere