健康な成人ボランティアに適用された 5% リドカイン (Lidoderm®) パッチと比較した加熱リドカイン/テトラカイン (Synera®) パッチによる麻酔の深さと持続時間の評価

含まれるもの:

1. 被験者は 18 歳から 60 歳までの男性または女性です。
2. -被験者は、病歴、身体検査、臨床検査プロファイル、および12誘導心電図（ECG）の結果に基づいて、スクリーニングで一般的に健康であると治験責任医師によって判断されます。
3. 被験者は、各現場訪問の24時間前から、前腕の掌側への局所局所製剤の使用を控えることをいとわない。
4. 被験体は肘前部の両側に正常で無傷の皮膚を持っています。

5. 女性の場合、出産の可能性がない（少なくとも1年間の閉経後、または外科的に無菌[両側卵管結紮、両側卵巣摘出術または子宮摘出術]と定義される）必要があるか、または適切な避妊を使用している必要があります（以下の避妊方法のいずれかを実践しています）。 :

   • -性交の完全な禁欲（研究に参加する前に最低1回の完全な月経周期）、
   • 精管切除されたパートナー、
   • -試験製品投与前の3か月連続の避妊薬（経口、非経口、または経皮）、
   • 子宮内避妊器具 (IUD)、または
   • 二重バリア法（コンドーム、スポンジ、ダイヤフラム、または殺精子ゼリーまたはクリームを含む膣リング）。
6. 女性の場合、スクリーニング時および各治療期間のチェックイン時に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
7. -被験者は研究中に目隠しをすることをいとわず、すべての研究制限を順守し、すべての研究手順に従うことに同意します。
8. -英語を流暢に話し、理解することができ、調査のために意味のある書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外：

1. -被験者はスクリーニング時に臨床的に重大な心電図異常を持っています。
2. -被験者は現在、クラスI、II、またはIIIの抗不整脈薬を投与されています。
3. -被験者は、いずれかの研究期間の24時間前に店頭（OTC）または処方鎮痛薬を使用しました。
4. -被験者は、既知のアレルギーまたは治療の成分または関連化合物に対する重大な有害反応の病歴を持っています。
5. -被験者には、違法な薬物物質またはアルコール乱用の過去または積極的な使用または乱用があります。
6. -被験者は、乱用薬物の尿検査結果が陽性であるか、スクリーニング訪問時または治療訪問1へのチェックイン時にエタノール呼気検査が陽性です。
7. -被験者は、参加能力を妨げる可能性のある、何らかの原因の活動的な皮膚科疾患を患っています。
8. 被験者はどちらかの前腕の皮膚が露出しているか、皮膚が壊れています。
9. -被験者は、不安定な末梢/血管疾患および/または高血圧性血管疾患の病歴を持っています。