건강한 성인 지원자에게 적용된 5% Lidocaine(Lidoderm®) 패치와 비교하여 가열 리도카인/테트라카인(Synera®) 패치의 마취 깊이 및 지속 시간 평가

포함:

1. 피험자는 18-60세의 남성 또는 여성입니다.
2. 피험자는 병력, 신체 검사, 임상 실험실 프로파일 및 12-리드 심전도(ECG)의 결과에 기초하여 스크리닝 시 일반적으로 양호한 건강 상태에 있는 것으로 연구자에 의해 판단됩니다.
3. 피험자는 각 현장 방문 전 24시간 동안 팔뚝의 손바닥 부분에 국소 국소 제제를 사용하지 않으려고 합니다.
4. 피험자는 전주위 영역에서 양측의 정상적이고 온전한 피부를 가졌습니다.

5. 여성의 경우, 가임 가능성이 있거나(최소 1년 동안 폐경 후 또는 외과적으로 불임[양측 난관 결찰술, 양측 난소 절제술 또는 자궁 절제술]로 정의됨) 또는 적절한 피임법(다음 피임 방법 중 하나 시행)을 사용해야 합니다. :

   • 성교의 완전한 금욕(연구 시작 전 최소 한 번의 완전한 월경 주기),
   • 정관 수술 파트너,
   • 시험 제품 투여 전 연속 3개월 동안 피임약(경구, 비경구 또는 경피),
   • 자궁 내 장치(IUD) 또는
   • 이중 장벽 방법(콘돔, 스폰지, 다이어프램 또는 살정제 젤리 또는 크림이 포함된 질 링).
6. 여성인 경우 스크리닝 및 각 치료 기간의 체크인 시 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
7. 피험자는 연구 중에 기꺼이 눈을 가리고 모든 연구 제한 사항을 준수하고 모든 연구 절차를 준수하는 데 동의합니다.
8. 영어를 유창하게 말하고 이해할 수 있으며 연구에 대한 의미 있는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외:

1. 피험자는 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 ECG 이상이 있습니다.
2. 피험자는 현재 클래스 I, II 또는 III 항부정맥제를 투여받고 있습니다.
3. 피험자는 연구 기간 전 24시간 이내에 일반의약품(OTC) 또는 처방 진통제를 사용했습니다.
4. 피험자는 치료 또는 관련 화합물의 구성 요소에 대해 알려진 알레르기 또는 심각한 부작용의 병력이 있습니다.
5. 피험자는 불법 약물 또는 알코올 남용의 과거력이 있거나 적극적으로 사용 또는 남용했습니다.
6. 피험자는 스크리닝 방문 또는 치료 방문 1 체크인 시 남용 약물에 대한 긍정적인 소변 검사 결과 또는 긍정적인 에탄올 호흡 검사를 받았습니다.
7. 대상은 참여 능력을 방해할 수 있는 모든 기원의 활동성 피부병을 가지고 있습니다.
8. 피험자는 양쪽 팔뚝의 피부가 벗겨졌거나 부러졌습니다.
9. 피험자는 불안정한 말초/혈관 질환 및/또는 고혈압성 혈관 질환의 병력이 있습니다.