Évaluation de la profondeur et de la durée de l'anesthésie à partir de patchs chauffants de lidocaïne/tétracaïne (Synera®) par rapport à des patchs à 5 % de lidocaïne (Lidoderm®) appliqués à des volontaires adultes en bonne santé

Inclusion:

1. Le sujet est un homme ou une femme âgé de 18 à 60 ans inclus.
2. Le sujet est jugé par l'investigateur comme étant généralement en bonne santé lors du dépistage sur la base des résultats d'antécédents médicaux, d'un examen physique, d'un profil de laboratoire clinique et d'un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations.
3. Le sujet est prêt à s'abstenir d'utiliser des préparations topiques locales sur la face palmaire des avant-bras pendant 24 heures avant chaque visite du site.
4. Le sujet a une peau normale et intacte bilatéralement dans la zone antécubitale.

5. S'il s'agit d'une femme, doit être en âge de procréer (définie comme ménopausée depuis au moins 1 an ou chirurgicalement stérile [ligature bilatérale des trompes, ovariectomie bilatérale ou hystérectomie]) ou doit utiliser une contraception adéquate (pratiquer l'une des méthodes de contraception suivantes) :

   • Abstinence totale de rapports sexuels (minimum d'un cycle menstruel complet avant l'entrée à l'étude),
   • Un partenaire vasectomisé,
   • Contraceptifs (oraux, parentéraux ou transdermiques) pendant 3 mois consécutifs avant l'administration du produit à tester,
   • Dispositif intra-utérin (DIU), ou
   • Méthode à double barrière (préservatifs, éponge, diaphragme ou anneau vaginal avec des gelées ou crèmes spermicides).
6. Si vous êtes une femme, vous devez avoir un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage et à l'enregistrement de chaque période de traitement.
7. Le sujet est prêt à avoir les yeux bandés pendant l'étude et accepte de respecter toutes les restrictions de l'étude et de se conformer à toutes les procédures de l'étude.
8. Capable de parler et de comprendre couramment l'anglais et être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit significatif pour l'étude.

Exclusion:

1. Le sujet présente des anomalies ECG cliniquement significatives lors du dépistage.
2. Le sujet reçoit actuellement des anti-arythmiques de classe I, II ou III.
3. - Le sujet a utilisé des analgésiques en vente libre (OTC) ou sur ordonnance dans les 24 heures précédant l'une ou l'autre des périodes d'étude.
4. Le sujet a une allergie connue ou des antécédents de réaction indésirable importante à tout composant du traitement ou à des composés apparentés.
5. Le sujet a des antécédents d'utilisation active ou d'abus de substances illicites ou d'abus d'alcool.
6. Le sujet a un résultat de test d'urine positif pour les drogues d'abus ou un test respiratoire à l'éthanol positif lors de la visite de dépistage ou de l'enregistrement à la visite de traitement 1.
7. Le sujet a une maladie dermatologique active de toute origine qui peut interférer avec la capacité de participer.
8. Le sujet a la peau dénudée ou cassée sur l'un ou l'autre des avant-bras.
9. Le sujet a des antécédents de maladie périphérique/vasculaire instable et/ou de maladie vasculaire hypertensive.