新生児低血糖の予防におけるビュレットによるデキストロース注入とデキストロースボーラス
2012年9月17日 更新者：KUTAMBA ELIZABETH、Makerere University
ムラゴ病院に入院した早産者の低血糖の予防におけるビュレットによるデキストロースボーラスとデキストロース注入：非盲検無作為化臨床試験
帰無仮説 • ムラゴ病院の特別治療室に入院してから 72 時間の間に、1 時間ごとに 2 回の 10% デキストロース ボーラスまたはビューレットによる 10% デキストロース注入を受けた早産児の間で、低血糖の発生率に差はありません。
別の仮説
• 特別治療室に入院してから最初の 72 時間以内に入院した早産児では、ビュレットによる 10% デキストロース注入と比較して、10% デキストロース ボーラスを 1 時間ごとに 2 回使用すると、低血糖の発生率が 30% 増加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mulago
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Kampala、Mulago、ウガンダ、+256
- Mulago Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択基準 包含基準
- 介護者/母親がインフォームドコンセントを与えた早産児
- 生後24時間未満の早産
- 出生時体重が1kg以上の早産
- -SCUへの入院時のランダムな血糖値が2.6mmol / l以上の早産。
除外基準
- 実の母親または遺棄された赤ちゃんの不在
- 肉眼的先天異常の存在。
- 非常に気分が悪い（5分でアプガースコア≤5
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：ボーラスアーム
静脈内カニューレを介して投与される 2 時間ごとのデキストロース ボーラス
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実験的：注入
ビュレットによる10%デキストロース注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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低血糖の発生率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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割合として測定された生存率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月17日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。