Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dextrose-infusion af buretter versus dextrosebolus til forebyggelse af neonatal hypoglykæmi

17. september 2012 opdateret af: KUTAMBA ELIZABETH, Makerere University

Dextrosebolus versus Dextrose-infusioner fra buretter til forebyggelse af hypoglykæmi blandt præmature indlagte på Mulago Hospital: et åbent randomiseret klinisk forsøg

NULHYPOTESE • Der er ingen forskel i forekomsten af ​​hypoglykæmi blandt præmature, der får enten to timelige 10 % dextrose bolus eller 10 % dextrose infusion med buretter i løbet af de 72 timers indlæggelse på Special Care Unit-Mulago Hospital.

ALTERNATIV HYPOTESE

• Anvendelse af to timers 10 % dextrosebolus øger forekomsten af ​​hypoglykæmi med 30 % sammenlignet med 10 % dextroseinfusion med buretter blandt præmature, der er indlagt på Special Care Unit i de første 72 timer efter indlæggelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
    • Mulago
      • Kampala, Mulago, Uganda, +256
        • Mulago Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 dag (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- UDVÆLGELSESKRITERIER Inklusionskriterier

  • Forudsatte, hvis omsorgspersoner/mødre gav informeret samtykke
  • Præmature, hvis alder var < 24 timers levetid
  • For tidligt fødte med fødselsvægt ≥1 kg
  • For tidligt fødte med tilfældigt blodsukker ≥ 2,6 mmol/l ved indlæggelse på SCU.

Eksklusionskriterier

  • Fravær af en biologisk mor eller forladt baby
  • Tilstedeværelse af grove medfødte abnormiteter.
  • Meget syg (Apgar-score ≤ 5 efter 5 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Bolus arm
to timers dextrosebolus administreret via en intravenøs kanyle
Medicin: 10% dextrose
EKSPERIMENTEL: infusion
10% dextrose infusion med buretter
Medicin: 10% dextrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidensandel af hypoglykæmi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelse målt som en andel
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makerere University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2012

Først opslået (SKØN)

20. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/HD11/16712 U

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 10% dextrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner