Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infuzja dekstrozy za pomocą biuret a bolusy dekstrozy w zapobieganiu hipoglikemii u noworodków

17 września 2012 zaktualizowane przez: KUTAMBA ELIZABETH, Makerere University

Bolusy dekstrozowe a infuzje dekstrozowe z biuret w zapobieganiu hipoglikemii wśród wcześniaków przyjętych do szpitala Mulago: otwarte badanie kliniczne z randomizacją

HIPOTEZA ZEROWA • Nie ma różnicy w częstości występowania hipoglikemii wśród wcześniaków otrzymujących bolusy 10% dekstrozy co dwie godziny lub wlew 10% dekstrozy za pomocą biuret w ciągu 72 godzin od przyjęcia na oddział specjalnej opieki w szpitalu Mulago.

ALTERNATYWNA HIPOTEZA

• Stosowanie dwóch bolusów 10% dekstrozy co godzinę zwiększa częstość występowania hipoglikemii o 30% w porównaniu z infuzją 10% dekstrozy przez biurety wśród wcześniaków przyjmowanych na Oddział Specjalnej Opieki w ciągu pierwszych 72 godzin od przyjęcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
    • Mulago
      • Kampala, Mulago, Uganda, +256
        • Mulago Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 dzień (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- KRYTERIA WYBORU Kryteria włączenia

  • Wcześniaki, których opiekunowie/matki wyraziły świadomą zgodę
  • Wcześniaki, których wiek wynosił < 24 godziny życia
  • Wcześniaki z masą urodzeniową ≥1 kg
  • Wcześniaki z przypadkowym poziomem cukru we krwi ≥ 2,6 mmol/l przy przyjęciu na SCU.

Kryteria wyłączenia

  • Brak biologicznej matki lub porzuconego dziecka
  • Obecność poważnych wad wrodzonych.
  • Bardzo chory (punktacja Apgar ≤ 5 po 5 minutach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Ramię bolusa
dwa cogodzinne bolusy dekstrozy podawane przez kaniulę dożylną
Lek: 10% dekstrozy
EKSPERYMENTALNY: napar
Wlew 10% dekstrozy z biuret
Lek: 10% dekstrozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proporcja występowania hipoglikemii
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżywalność mierzona proporcjonalnie
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Makerere University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/HD11/16712 U

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj