Инфузия декстрозы с помощью бюреток по сравнению с болюсами декстрозы в профилактике неонатальной гипогликемии
17 сентября 2012 г. обновлено: KUTAMBA ELIZABETH, Makerere University
Болюсы декстрозы по сравнению с инфузиями декстрозы с помощью бюреток в профилактике гипогликемии среди недоношенных, поступивших в больницу Мулаго: открытое рандомизированное клиническое исследование
НУЛЕВАЯ ГИПОТЕЗА • Нет никакой разницы в частоте возникновения гипогликемии среди недоношенных, получавших болюсы 10% декстрозы два раза в час или инфузию 10% декстрозы с помощью бюреток в течение 72 часов пребывания в отделении особого ухода больницы Мулаго.
АЛЬТЕРНАТИВНАЯ ГИПОТЕЗА
• Использование двухчасовых болюсов 10% декстрозы увеличивает частоту гипогликемии на 30% по сравнению с инфузией 10% декстрозы с помощью бюреток среди недоношенных, поступивших в отделение особого ухода в первые 72 часа после поступления.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mulago
-
Kampala, Mulago, Уганда, +256
- Mulago Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 день (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- КРИТЕРИИ ВЫБОРА Критерии включения
- Недоношенные дети, чьи опекуны/матери дали информированное согласие
- Недоношенные дети, возраст которых был < 24 часов жизни
- Недоношенные с массой тела при рождении ≥1 кг
- Недоношенные со случайным уровнем сахара в крови ≥ 2,6 ммоль/л при поступлении в ОКБ.
Критерий исключения
- Отсутствие биологической матери или брошенный ребенок
- Наличие грубых врожденных аномалий.
- Очень болен (оценка по шкале Апгар ≤ 5 на 5-й минуте).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Болюсная рука
двухчасовые болюсы декстрозы, вводимые через внутривенную канюлю
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вливание
Вливание 10% декстрозы бюретками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля заболеваемости гипогликемией
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
выживаемость измеряется как доля
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/HD11/16712 U
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .