신생아 저혈당증 예방을 위한 뷰렛 대 덱스트로즈 볼루스에 의한 덱스트로스 주입
2012년 9월 17일 업데이트: KUTAMBA ELIZABETH, Makerere University
물라고 병원에 입원한 조산아 중 저혈당증 예방을 위한 뷰렛에 의한 포도당 볼루스 대 포도당 주입: 공개 라벨 무작위 임상 시험
귀무 가설 • 특수 치료 병동-물라고 병원에 입원한 지 72시간 동안 뷰렛으로 2시간마다 2시간마다 10% 포도당 볼루스 또는 10% 포도당 주입을 받은 조산아 사이에 저혈당 발생률에는 차이가 없습니다.
대체 가설
• 2시간마다 10% 덱스트로스 볼루스를 2회 사용하면 입원 첫 72시간 내에 특수 치료실에 입원한 조산아에서 뷰렛으로 10% 덱스트로스를 주입하는 것과 비교하여 저혈당 발생률이 30% 증가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mulago
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Kampala, Mulago, 우간다, +256
- Mulago Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택 기준 포함 기준
- 간병인/어머니가 정보에 입각한 동의를 한 조산아
- 24시간 미만의 조산아
- 출생 체중 ≥1kg의 조산아
- SCU 입원 시 임의 혈당 ≥ 2.6mmol/l인 조산아.
제외 기준
- 생물학적 어머니 또는 버려진 아기의 부재
- 총체적인 선천적 기형의 존재.
- 매우 아프다(5분에 아프가 점수 ≤ 5)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 볼루스 암
정맥 캐뉼라를 통해 투여되는 2시간당 덱스트로스 볼루스
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실험적: 주입
뷰렛에 의한 10% 포도당 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저혈당의 발생 비율
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비율로 측정된 생존
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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