Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dekstrose-infusjon av buretter versus dekstroseboluser for forebygging av neonatal hypoglykemi

17. september 2012 oppdatert av: KUTAMBA ELIZABETH, Makerere University

Dekstroseboluser versus dekstroseinfusjoner fra buretter i forebygging av hypoglykemi blant premature innlagt på Mulago sykehus: en åpen etikett randomisert klinisk studie

NULLHYPOTESE • Det er ingen forskjell i forekomsten av hypoglykemi blant premature som får enten to 10 % druesukkerboluser hver time eller 10 % druesukkerinfusjon med byretter i løpet av de 72 timene etter innleggelse i Special Care Unit - Mulago Hospital.

ALTERNATIV HYPOTESE

• Bruk av to timers 10 % druesukkerbolus øker forekomsten av hypoglykemi med 30 % sammenlignet med 10 % druesukkerinfusjon med byretter blant premature som er innlagt på spesialavdelingen i løpet av de første 72 timene etter innleggelsen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
    • Mulago
      • Kampala, Mulago, Uganda, +256
        • Mulago Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 dag (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- UTVALGSKRITERIER Inklusjonskriterier

  • Premature hvis omsorgspersoner/mødre ga informert samtykke
  • Premature med alder < 24 timer av livet
  • Premature med fødselsvekt ≥1 kg
  • Premature med tilfeldig blodsukker ≥ 2,6 mmol/l ved innleggelse på SCU.

Eksklusjonskriterier

  • Fravær av en biologisk mor eller forlatt baby
  • Tilstedeværelse av grove medfødte abnormiteter.
  • Veldig syk (Apgar-score ≤ 5 etter 5 minutter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Bolusarm
to timelige dekstroseboluser administrert via en intravenøs kanyle
Legemiddel: 10% dekstrose
EKSPERIMENTELL: infusjon
10 % dekstroseinfusjon med byretter
Legemiddel: 10% dekstrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomstandel av hypoglykemi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelse målt som en andel
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Makerere University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

20. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009/HD11/16712 U

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere