Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dextrosinfusion av buretter kontra dextrosbolus för att förebygga neonatal hypoglykemi

17 september 2012 uppdaterad av: KUTAMBA ELIZABETH, Makerere University

Dextrosbolus kontra dextrosinfusioner av buretter för att förebygga hypoglykemi bland prematurer inlagda på Mulago sjukhus: en öppen etikett randomiserad klinisk prövning

NULLHYPOTES • Det finns ingen skillnad i förekomsten av hypoglykemi bland prematurer som får antingen två 10 % druvsockerbolus per timme eller 10 % dextrosinfusion med byretter under de 72 timmarna efter inläggningen på Special Care Unit-Mulago Hospital.

ALTERNATIV HYPOTES

• Användning av två bolusdoser med 10 % druvsocker i timmen ökar förekomsten av hypoglykemi med 30 % jämfört med 10 % druvsockerinfusion med byretter bland prematurer som tagits in på specialvårdsavdelningen under de första 72 timmarna av inläggningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Uganda
    • Mulago
      • Kampala, Mulago, Uganda, +256
        • Mulago Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 dag (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- URVALSKRITERIER Inklusionskriterier

  • Prematurer vars vårdgivare/mödrar gav informerat samtycke
  • Prematurer vars ålder var < 24 timmar i livet
  • För tidigt födda med födelsevikt ≥1kg
  • För tidigt födda med slumpmässigt blodsocker ≥ 2,6 mmol/l vid inläggning på SCU.

Exklusions kriterier

  • Frånvaro av en biologisk mamma eller övergiven baby
  • Förekomst av grova medfödda avvikelser.
  • Mycket sjuk (Apgar-poäng ≤ 5 efter 5 minuter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Bolusarm
två dextrosbolusar per timme administrerade via en intravenös kanyl
Läkemedel: 10% dextros
EXPERIMENTELL: infusion
10 % dextrosinfusion med byretter
Läkemedel: 10% dextros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidens andel av hypoglykemi
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
överlevnad mätt som andel
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Makerere University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2012

Första postat (UPPSKATTA)

20 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009/HD11/16712 U

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera