Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infuze dextrózy byretami versus bolusy dextrózy v prevenci novorozenecké hypoglykémie

17. září 2012 aktualizováno: KUTAMBA ELIZABETH, Makerere University

Bolusy dextrózy versus infuze dextrózy byretami v prevenci hypoglykémie u předčasně narozených v nemocnici Mulago: Otevřená randomizovaná klinická studie

NULOVÁ HYPOTÉZA • Neexistuje žádný rozdíl ve výskytu hypoglykémie u předčasně narozených dětí, které dostávaly buď dva hodinové bolusy 10% dextrózy nebo 10% infuzi dextrózy byretami během 72 hodin přijetí na jednotku speciální péče v nemocnici Mulago.

ALTERNATIVNÍ HYPOTÉZA

• Použití dvou hodinových bolusů 10% dextrózy zvyšuje výskyt hypoglykémie o 30% ve srovnání s 10% infuzí dextrózy byretami u předčasně narozených dětí přijatých na jednotku speciální péče během prvních 72 hodin od přijetí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
    • Mulago
      • Kampala, Mulago, Uganda, +256
        • Mulago Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 den (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- KRITÉRIA VÝBĚRU Kritéria pro zařazení

  • Předčasně narozené děti, jejichž pečovatelé/matky dali informovaný souhlas
  • Předčasně narozené děti, jejichž věk byl < 24 hodin života
  • Předčasně narozené děti s porodní hmotností ≥ 1 kg
  • Nedonošení s náhodným krevním cukrem ≥ 2,6 mmol/l při přijetí do SCU.

Kritéria vyloučení

  • Absence biologické matky nebo opuštěného dítěte
  • Přítomnost hrubých vrozených abnormalit.
  • Velmi nemocný (Apgar skóre ≤ 5 za 5 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Bolusové rameno
dva hodinové bolusy dextrózy podávané intravenózní kanylou
Lék: 10% dextrózy
EXPERIMENTÁLNÍ: infuze
10% infuze dextrózy pomocí byret
Lék: 10% dextrózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl výskytu hypoglykémie
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití měřeno jako podíl
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makerere University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/HD11/16712 U

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 10% dextrózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit