滴定管输注葡萄糖与葡萄糖推注在预防新生儿低血糖中的比较
2012年9月17日 更新者：KUTAMBA ELIZABETH、Makerere University
葡萄糖推注与滴定管输注葡萄糖预防 Mulago 医院收治的早产儿低血糖：一项开放标签随机临床试验
无效假设 • 在入院特别护理病房 - Mulago 医院的 72 小时内，接受每小时两次 10% 葡萄糖推注或通过滴定管输注 10% 葡萄糖的早产儿的低血糖发生率没有差异。
替代假设
• 与在入院前 72 小时内使用滴定管输注 10% 葡萄糖的早产儿相比，每小时两次 10% 葡萄糖推注可使低血糖的发生率增加 30%。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mulago
-
Kampala、Mulago、乌干达、+256
- Mulago Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1天 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选择标准 纳入标准
- 照顾者/母亲知情同意的早产儿
- 出生时间 < 24 小时的早产儿
- 出生体重≥1kg的早产儿
- 进入 SCU 时随机血糖≥ 2.6 mmol/l 的早产儿。
排除标准
- 没有生母或弃婴
- 存在严重的先天性异常。
- 病得很重（5 分钟时 Apgar 评分≤ 5
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：推注臂
通过静脉内插管每小时两次葡萄糖推注
|
|
|
实验性的：输液
用滴定管输注 10% 葡萄糖
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
低血糖发生率
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
以比例衡量的生存率
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月17日
首次发布 (估计)
2012年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月17日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.