Infusão de Dextrose por Buretas versus Bolus de Dextrose na Prevenção da Hipoglicemia Neonatal
Bolus de dextrose versus infusões de dextrose por buretas na prevenção de hipoglicemia entre prematuros admitidos no hospital de Mulago: um ensaio clínico randomizado aberto
HIPÓTESE NULA • Não há diferença na incidência de hipoglicemia entre prematuros que recebem bolus de dextrose a 10% a cada duas horas ou infusão de dextrose a 10% por buretas durante as 72 horas de internação na Unidade de Cuidados Especiais do Hospital Mulago.
HIPÓTESE ALTERNATIVA
• O uso de dois bolus de dextrose a 10% a cada hora aumenta a incidência de hipoglicemia em 30% em comparação com a infusão de dextrose a 10% por buretas entre prematuros internados na Unidade de Cuidados Especiais nas primeiras 72 horas de internação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Mulago
-
Kampala, Mulago, Uganda, +256
- Mulago Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CRITÉRIOS DE SELEÇÃO Critérios de inclusão
- Prematuros cujos cuidadores/mães deram consentimento informado
- Prematuros com idade < 24 horas de vida
- Prematuros com peso ao nascer ≥1kg
- Prematuros com glicemia aleatória ≥ 2,6 mmol/l na admissão na UCE.
Critério de exclusão
- Ausência de mãe biológica ou bebê abandonado
- Presença de anomalias congênitas grosseiras.
- Muito doente (pontuação de Apgar ≤ 5 em 5 minutos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Braço de bolo
dois bolus de dextrose por hora administrados através de uma cânula intravenosa
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EXPERIMENTAL: infusão
Infusão de dextrose a 10% por buretas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de incidência de hipoglicemia
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sobrevivência medida como uma proporção
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/HD11/16712 U
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