Infusión de dextrosa por buretas versus bolos de dextrosa en la prevención de la hipoglucemia neonatal
Bolos de dextrosa versus infusiones de dextrosa con buretas en la prevención de la hipoglucemia entre los prematuros ingresados en el hospital de Mulago: un ensayo clínico aleatorizado de etiqueta abierta
HIPÓTESIS NULA • No hay diferencia en la incidencia de hipoglucemia entre prematuros que reciben bolos de dextrosa al 10% cada dos horas o infusión de dextrosa al 10% por buretas durante las 72 horas de ingreso en la Unidad de Cuidados Especiales-Hospital de Mulago.
HIPÓTESIS ALTERNATIVA
• El uso de dos bolos de dextrosa al 10% cada hora aumenta la incidencia de hipoglucemia en un 30% en comparación con la infusión de dextrosa al 10% mediante buretas entre los prematuros ingresados en la Unidad de Cuidados Especiales en las primeras 72 horas de ingreso.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mulago
-
Kampala, Mulago, Uganda, +256
- Mulago Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CRITERIOS DE SELECCIÓN Criterios de inclusión
- Prematuros cuyos cuidadores/madres dieron su consentimiento informado
- Pretérminos cuya edad fue < 24 horas de vida
- Prematuros con peso al nacer ≥1 kg
- Prematuros con glucemia aleatoria ≥ 2,6 mmol/l al ingreso en la UCE.
Criterio de exclusión
- Ausencia de madre biológica o bebé abandonado
- Presencia de anomalías congénitas macroscópicas.
- Muy enfermo (puntuación de Apgar ≤ 5 a los 5 minutos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Brazo de bolo
dos bolos de dextrosa por hora administrados a través de una cánula intravenosa
|
|
|
EXPERIMENTAL: infusión
Infusión de dextrosa al 10% mediante buretas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proporción de incidencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
supervivencia medida como una proporción
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/HD11/16712 U
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .