青少年のブースターとしての破傷風トキソイド、減弱ジフテリアトキソイドおよび無細胞百日咳ワクチン（ADACEL®）の研究

包含基準:

• 収録日に11歳または12歳
• 親/法定代理人および対象者がそれぞれ署名および日付を記入したインフォームド コンセント フォームおよび同意フォーム
• ジフテリア、百日咳、破傷風に対する幼少期の予防接種を完了している（つまり、日本で製造された破傷風トキソイド、ジフテリアトキソイド、吸収型無細胞百日咳ワクチン[DTaPワクチン]を4回接種した）、予防接種の記録を確認することで確認され、追加の吸収型ジフテリアと破傷風をまだ受けていないトキソイド（DT）ワクチン接種
• -予定されたすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます
• 女性被験者の場合、尿妊娠検査が陰性の初潮前または初経後のいずれか。

除外基準:

• 治験責任医師の意見では、
• 被験者に健康上のリスクをもたらす
• または研究に完全に参加する能力を妨げる可能性があります
• またはワクチンの評価を妨げる可能性があります
• またはそうでなければ、研究者の臨床的判断に従って参加を不適切にするでしょう
• -ジフテリア、破傷風、百日咳の病歴は、臨床的、血清学的、または微生物学的に確認されています
• -ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または研究ワクチンの同じ物質を含むワクチンに対する生命を脅かす反応の歴史
• 破傷風、ジフテリア、および/または百日咳に対する過去5年間の予防接種
• -既知または疑われる先天性免疫不全症、または現在/以前の後天性免疫不全症、または抗がん化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法の現在/以前の受領、または現在/以前の（過去6か月以内の）全身性コルチコステロイド療法
• -ワクチン、医薬品、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験への参加 試験に含める前の4週間
• -現在の試験期間中に別の臨床試験への参加を計画している
• -過去3か月間の血液または血液由来製品の受領により、免疫反応の評価が妨げられる可能性があります
• -試験ワクチン接種の少なくとも2週間前に受けることができるインフルエンザワクチン接種を除いて、試験ワクチン接種の4週間以内にワクチンを受領した
• -試用期間中のワクチンの計画的な受領
• -B型肝炎、C型肝炎および/またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を含む全身性疾患の臨床的または既知の血清学的証拠
• -試験中のジフテリア、破傷風、または百日咳感染のリスクが高い
• -既知の妊娠、または陽性の尿妊娠検査
• 現在、子供を母乳で育てています
• -既知の血小板減少症、禁忌の筋肉内（IM）ワクチン接種、または血小板減少症の病歴
• -出血障害、または含める前の3週間の抗凝固薬の受け取り、IMワクチン接種の禁忌
• -急性播種性脳脊髄炎、脳症、ギランバレー症候群（GBS）、または自己免疫疾患の病歴
• 行政命令または裁判所命令により自由を奪われた、または緊急事態で、または意図せずに入院した
• -現在のアルコール乱用または薬物中毒で、治験手順に従う能力を妨げる可能性がある
• 治験責任医師、研究センター、治験関連ベンダー、またはスポンサーの従業員として特定され、その治験責任医師または治験センターの指示の下で、提案された治験またはその他の治験に直接的または間接的に関与している;または、そのような従業員の配偶者または子供 (実子か養子かを問わず) として識別されます。