BRCA陰性または不明の再発卵巣癌に対するベリパリブおよびトポテカン

包含基準:

1. -組織学的に確認された上皮性、原発性卵管がんまたは原発性腹膜がん。
2. -以前の第一選択化学療法後のRECIST基準および/またはGCIG CA125基準のいずれかによって進行が確認された、またはその後の細胞毒性治療後の進行。

3. プラチナ耐性または部分的にプラチナ感受性の疾患

   • -プラチナベースの治療の以前の最初の行/後の行から6か月以内に再発した、または
   • -プラチナベースの治療の前の最初の行/後の行から6〜12か月以内に再発した
4. 年齢は18歳以上。
5. パフォーマンスステータス 0-2。
6. -RECIST 1.1またはCA125 GCIG基準による測定可能な疾患

7. -適切な骨髄機能、肝機能、腎機能および凝固パラメータ（登録前7日以内）：

   • -WBC ≥ 3.0 x 10^9/l または好中球 (ANC) ≥ 1.5 x 10^9/l
   • 血小板数≧100×109/l
   • ヘモグロビン ≥ 9.7 g/dl (6 mmol/L)
   • -血清ビリルビン≤1.5 x ULN
   • -血清トランスアミナーゼ≤2.5 x ULN
   • -血清クレアチニン≤1.5 x ULN
8. 書面によるインフォームドコンセント。
9. BRCAness分析/BRCA突然変異分析に利用可能な組織。

除外基準:

1. -PARP阻害剤による前治療。
2. BRCA1/2 生殖細胞変異を有する患者。
3. プラチナ難治性疾患（以前のプラチナ治療中に進行または安定していた疾患）
4. -他の治験薬による治療を受けた（または受ける予定の）患者、またはこの試験に参加する前の28日以内に別の臨床試験に参加した患者。
5. 妊娠中または授乳中。 妊娠可能な女性の場合、スクリーニングでの妊娠検査の陰性が必須です。
6. -治療中および治療後6か月間、許容可能で安全な避妊方法を使用することを望まない肥沃な患者
7. -治癒的に治療された子宮頸がんステージI、非メラニン性皮膚がん、または再発のリスクが最小限の他のがんを除く、他の現在または以前の悪性腫瘍。 -登録の少なくとも5年前に無病のフォローアップが行われた場合、以前の乳癌は許可されます。
8. 中枢神経系転移。
9. 医学的に管理されていない、または治験責任医師の意見ではない、慢性的な医学的または精神医学的状態または実験室異常の病歴は、治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性があります（例： 糖尿病、心疾患、高血圧、腎臓または肝臓の疾患)。
10. -治験薬の成分に対するアレルギー。